国内核药领域“首次”！ “抗癌核弹”实现居里级量产 加速走向临床应用

《科创板日报》3月28日讯（编辑 宋子乔） 我国核药领域迎来一项关键性突破。

中国科学院高能物理研究所依托大科学装置中国散裂中子源，于近日首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产，将加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。

核药，全称放射性药物，是指含有放射性同位素、用于医学诊断或治疗的一类特殊药物。患者通过口服或注射核药后，药物会在体内自动寻找目标（如肿瘤细胞），然后利用同位素发出的辐射进行诊断或治疗。

阿尔法同位素是一类能释放α粒子（阿尔法粒子）的放射性同位素，其杀伤力是β粒子的数百倍，在组织中仅穿透约0.05毫米（相当于几个细胞的直径），几乎不会伤及周围健康组织。凭借“高能短程”的独特优势，阿尔法同位素成为了肿瘤治疗的利器，特别是对中晚期肿瘤靶向治疗具有重要临床价值，有“抗癌核弹”之称。

目前主流的医用阿尔法同位素包括镭-223、锕-225、铅-212（铋-212）、砹-211。据了解，镭-223已获批用于骨转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗，而锕-225、铅-212在中晚期前列腺癌、神经内分泌瘤等的靶向治疗研究也展示了显著疗效。

长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素完全依赖进口，且货源稀缺，其批量化生产因涉及多重技术壁垒，成为全球公认的行业难题，也制约了我国阿尔法核药产业的发展。比如锕225的每毫居里售价高达30万元。

居里（Ci）是衡量放射性活度的单位，用于衡量放射性物质每秒钟衰变的次数，毫居里为0.001居里。在医用阿尔法同位素领域，产量从毫居里级提升到居里级是一个数量级的飞跃。居里级量产指的是放射性同位素的单批次产量达到1居里以上，足以满足成百上千患者的治疗需求，可支持大规模临床试验与临床应用。

据介绍，我国科研团队依托大科学装置——中国散裂中子源，利用高能强流直线加速器的额外束流辐照叠层钍靶，结合自主开发的联合分离纯化工艺，2025年7月在国际上首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212（铋-212）几种医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，经标记验证，质量与国外进口产品处于同一水准。

α同位素提纯实验室现场

这一成果不仅打破了我国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面，更建立了经济可行的本土化生产路径。

在这一突破基础上，研究团队开始拓展经济可行的本土化生产路径。经过持续工艺优化，目前团队已具备年产居里级铅-212的批量供应能力。为进一步满足临床规模化应用需求，散裂中子源科学中心正加紧建设300兆电子伏特（MeV）、100千瓦的专用α同位素生产线——2031年左右建成后年产能将达百居里级，可满足近百万剂人次的α同位素核药原料供应。