达安基因:人副流感病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证

2026-08-18 18:08:09未知 作者:徽声在线

在8月18日这一天,达安基因对外发布了一则重要公告,宣称公司成功斩获了国家药品监督管理局所颁发的一项医疗器械注册证。此次获批的医疗器械具体名称为人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。该注册证的有效期限设定为自批准之日起,一直延续至2031年8月16日。

这款人副流感病毒核酸检测试剂盒有着重要的应用价值,它主要用于对人口咽拭子中的人副流感病毒RNA进行定性检测。其检测范围较为广泛,涵盖了人副流感病毒I型、人副流感病毒II型、人副流感病毒III型以及人副流感病毒IV型这四种类型。不过需要说明的是,使用本试剂盒进行检测后所得到的结果,并不会对副流感病毒的型别进行区分。

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