聚焦“不可成药”靶点!百济神州携手Revolution,进军RAS联合治疗新赛道

2026-08-11 04:13:54未知 作者:徽声在线

“创新药领域的领军者”百济神州又有大动作。

8月10日,一则重磅消息从百济神州传出:该公司与在癌症药物研发领域深耕的生物科技公司Revolution Medicines正式签署合作协议。双方将携手开展临床合作,共同对百济神州部分处于临床阶段的肿瘤候选药物,与Revolution Medicines旗下四款临床阶段的RAS(ON)抑制剂(即RAS激活态抑制剂)中的任意一款或多款药物的联合治疗方案进行评估。

不仅如此,双方还达成了区域授权协议。根据该协议,百济神州获得了Revolution Medicines上述候选药物在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益,这无疑为百济神州在亚洲市场的业务拓展增添了强大助力。

此次合作堪称强强联合。RAS靶点曾被业界视为“不可成药”的难题,而Revolution Medicines公司则是打破这一困境的行业先锋。作为一家处于临床后期阶段、专注于为RAS驱动型癌症患者开发靶向疗法的肿瘤治疗公司,Revolution Medicines在针对各类RAS突变的管线布局上成果斐然,其中不乏有望突破“癌王”——胰腺癌治疗瓶颈的潜力品种。

联合治疗药物潜力巨大,涵盖多种高发突变类型

依据临床合作协议,百济神州和Revolution Medicines将着重评估并推进百济神州特定候选药物与Revolution Medicines四款临床阶段RAS(ON)抑制剂的联合治疗。这四款抑制剂各具特色,在癌症治疗领域有着独特的价值。

具体来看,这四款RAS(ON)抑制剂分别是:RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib,它能够针对多种RAS突变发挥作用;RAS(ON)G12D选择性抑制剂zoldonrasib,精准靶向G12D突变;RAS(ON)G12C选择性抑制剂elironrasib,专注于G12C突变;以及RAS(ON)G12V选择性抑制剂RMC - 5127,针对G12V突变展开治疗。

双方计划开展的联合治疗研究丰富多样。其中包括百济神州的MTA协同PRMT5抑制剂BGB - 58067及EGFR×MET×MET三特异性抗体BG - T187,分别与daraxonrasib或zoldonrasib进行联用研究。这种联合用药的方式有望发挥药物之间的协同作用,提高治疗效果。

《徽声在线》记者了解到,与市面上仅针对G12C单一突变的竞品不同,这四款RAS(ON)抑制剂完整覆盖了胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等高发的各类RAS突变,具有极高的临床价值。这意味着它们能够为更多患有不同类型RAS突变癌症的患者提供治疗选择。

其中,daraxonrasib被寄予厚望,被视为突破“癌王”——胰腺癌治疗瓶颈的潜力品种。今年5月,在美国芝加哥举办的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会现场,daraxonrasib在最新的临床试验中交出了一份令人瞩目的答卷。试验结果显示,它让晚期胰腺癌患者的中位生存期延长至13.2个月,而对比化疗组仅为6.7个月,同时死亡风险直降60%。这一数据充分证明了daraxonrasib在胰腺癌治疗方面的显著效果。

而zoldonrasib则是Revolution Medicines的另一张王牌产品。它与daraxonrasib形成互补,将目标瞄准了临床缺口最大的G12D突变。G12D突变在癌症患者中较为常见,但此前缺乏有效的靶向治疗药物,zoldonrasib的出现填补了这一空白。

根据AACR(美国癌症研究协会)官网在今年4月发表的文章,FDA(美国食品药品监督管理局)已批准两种KRAS抑制剂用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC(非小细胞肺癌)。然而,目前尚无针对携带KRAS G12D突变肿瘤患者的RAS靶向治疗。这些突变约存在于4%的非小细胞肺癌患者中,并且在胰腺癌及其他胃肠癌患者中也有相当一部分存在。由此可见,zoldonrasib的市场需求巨大。

目前,zoldonrasib是全球进度最靠前的RAS(ON)G12D选择性抑制剂。根据公司在2026年第二季度财报中首次披露的两组一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的试验数据:RAS G12D选择性抑制剂zoldonrasib和RAS G12C选择性抑制剂elironrasib分别联合帕博利珠单抗及含铂双药化疗,均展现出了积极的初步抗肿瘤活性。两项研究报告的客观缓解率(ORR)均超过80%,这进一步证明了这两款药物在非小细胞肺癌治疗中的潜力。

行业趋势:从单药竞争迈向联合治疗竞赛

从此次合作的交易内容来看,实现了研发与商业化的双向深度绑定。在临床研发端,双方将积极开展联合用药探索,充分发挥各自药物的优势,寻求更有效的治疗方案;在商业化方面,百济神州获得了上述四款临床阶段RAS(ON)抑制剂在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益,或者根据不同市场情况,享有独家商业化权益,这有助于百济神州在亚洲市场快速推广这些创新药物。

对于Revolution Medicines而言,此次合作使其完成了在亚洲市场的商业化落地。借助百济神州强大的本土化能力,能够快速触达庞大的亚洲RAS突变患者群体,充分释放管线的商业价值。同时,也能缓解Biotech(生物科技公司)独立商业化所面临的资金、渠道等压力,为公司的持续发展提供有力支持。

Revolution Medicines有资格获得开发及销售里程碑付款,以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。而该公司将保留其所有产品在授权区域以外的开发及商业化权益,包括日本和韩国,这为其在全球市场的布局留下了发展空间。

作为交易的配套措施,百济神州将依托自身差异化、完全自主的临床开发“快车道”,负责出资并开展Revolution Medicines的一款RAS(ON)抑制剂的一项全球注册性3期临床研究。与此同时,Revolution Medicines也将继续推进其产品组合中的多项全球注册性研究,双方共同推动药物的研发进程。

双方高管的表态也清晰地体现了各自在此次合作中看重的东西。对于Revolution Medicines来说,借助百济神州在亚洲市场的资源和影响力,实现产品的快速商业化是其重要目标。而对百济神州而言,本次授权以合作模式进行,以较低成本拿下四条临床后期重磅管线,无需高额首付款即可同步推进联合临床。这不仅进一步巩固了公司在实体瘤领域的地位,还完善了公司在亚洲市场的长期业绩增长故事,为公司的未来发展奠定了坚实基础。

从行业整体角度来看,这一交易再次清晰地表明,在研管线从单一靶点走向全突变谱系布局,行业竞争从单药比拼转向联合治疗方案竞赛,已经成为全球肿瘤药研发的两大主流趋势。未来,那些只布局单一KRAS管线的公司,将很难在激烈的市场竞争中脱颖而出。

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