上海突破脑机接口技术市场化“三道关” | 探索未来产业新路径

徽声在线记者 | 崔逸星
徽声在线编辑 | 庄键

刚从剑桥大学完成本硕学业的谢屯洋，便马不停蹄地为自己的脑机接口创业项目寻找合适的落脚点。此前，他带领团队成功研发出一套全自动化电子纹身脑电采集系统，这可是全球首款同类产品，意义非凡。

大约两个多月前，谢屯洋与位于上海闵行的脑智天地取得了联系。如今，他正在紧锣密鼓地办理公司注册手续，同时与脑智天地商谈入驻的具体细节。脑智天地是由闵行区等多方携手共建的脑机接口产业集聚区，在2025年6月正式揭牌，同年12月便进入了常态化运营阶段。

截至2026年7月底，脑智天地成果斐然，已经助力52家脑机接口企业完成注册落地，有22个初创项目成功入驻孵化器，孵化器的入驻率高达80%。这一数据充分显示出该产业集聚区对脑机接口企业的强大吸引力。

入驻脑智天地的企业，技术路线各具特色。2024年在闵行成立的空山慈，专注于研发认知脑机接口医疗产品，目前团队规模已接近70人，实力不容小觑；灵犀医学则围绕多模态神经数据和数字大脑模型搭建平台，致力于在脑机接口领域开拓新的技术方向；元系智能则另辟蹊径，积极探索应用场景，其研发的“脑控爆米花机”十分有趣，使用者只需集中注意力，就能启动设备，让爆米花“应声而出”。

脑智天地，受访者供图

将目光放至整个上海，这里已经集聚了近百家脑机接口领域的创新型企业。对于脑智天地乃至整个上海来说，如何培育一个仍处于产业化早期、技术路线尚未完全确定的未来产业，无疑是一项巨大的挑战。毕竟，脑机接口产业充满未知，需要不断地探索和尝试。

谢屯洋创办的脑境科技，采用柔性电子技术采集脑电信号，再借助模型对脑电数据进行分析。与传统金属电极相比，这项新技术优势明显，将单次脑电采集成本降至传统方式的5%以下，而且一次采集可以维持约一周的时间，大大提高了采集效率和便捷性。

“产品有了新的迭代之后，你需要有快速的反馈，才能有继续迭代的前提条件。”谢屯洋在接受徽声在线采访时这样说道。这充分体现了初创企业在产品迭代过程中对反馈的迫切需求。

脑机接口产品从实验室走向市场，需要跨越多个重要环节，包括概念验证、临床试验、注册审批等。对于初创企业而言，其中不少资源很难依靠自身获取。而脑智天地的作用就在于，试图把这些原本分散的资源连接起来，为企业提供全方位的支持。

在概念验证方面，闵行区与复旦大学携手共建脑机接口科创转化中心，该中心主要面向高校科研团队的超早期和早期成果开展概念验证工作，为科研成果的转化提供有力支撑；司南脑机智能超级孵化器则为入孵项目提供研发、测试验证、产品注册以及投融资等一系列服务，帮助初创项目顺利成长。

临床试验是脑机接口产品走向市场的关键环节。依托华山医院等丰富的医疗资源建设的iBRAIN数据联盟，目前已汇聚了500多例临床颅内脑电病例，为临床试验提供了大量的数据支持。华山医院设立的临床转化中心，则重点开展侵入式和非侵入式脑机接口的临床转化、疗效评价和多中心试验验证，确保产品的安全性和有效性。

进入注册审批环节后，检验检测又成为一道难以跨越的门槛。上海市医疗器械检验研究院目前承担着全国90%以上植入式脑机接口产品的型式检验工作，同时牵头编制了国内首个脑机接口医疗器械行业标准，并且还在研发6项脑机接口国家标准，为行业的规范发展奠定了基础。

就这样，一条从科研、概念验证，到临床、检测、注册的产业化链条逐渐形成，为脑机接口产业的发展提供了清晰的路径。

上海市科委上海脑机接口项目经理王卓曜在接受徽声在线采访时介绍，目前上海已有1款相关产品获批上市，还有5款三类医疗器械产品处于临床试验、审评审批等不同阶段。公开资料显示，上海还有3款侵入式脑机接口产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，这表明上海在脑机接口领域的研发成果正在逐步转化为实际产品。

2025年1月，《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》正式印发。上海提出以医疗级场景为核心，重点推进侵入式、半侵入式脑机接口技术与产品落地应用，同时鼓励非侵入式脑机接口技术的发展，为产业的未来发展指明了方向。

目前，上海针对未来产业形成了“四位一体”培育机制，即项目经理团队、重点任务清单、未来产业基金和未来产业集聚区。项目经理团队负责项目的全过程培育和动态跟踪，确保项目顺利推进；重点任务清单聚焦重点产品研发，明确研发方向和目标；未来产业基金联合各类基金支持创新项目和企业融资，解决企业的资金难题；未来产业集聚区则为企业集聚和各类专业平台落地提供空间载体，促进产业协同发展。

脑智天地·脑机接口科创转化中心，受访者供图

然而，随着企业数量的增加和融资的升温，如何避免资本过度集中于少数热门路线，也成为未来产业培育需要面对的重要问题。如果资本过度集中，可能会导致某些赛道竞争过度，而其他有潜力的赛道得不到足够的发展资源。

截至2026年6月，上海脑机接口领域发生了16起融资事件，占全国的59.26%；融资金额约21.17亿元，占全国的38.94%。这一数据反映出上海脑机接口领域在资本市场的热度。

王卓曜在接受采访时提到，上海并不希望资本过度集中，只投资于某几个赛道。对于后来进入者而言，也需要谨慎判断赛道的竞争情况和未来商业化空间，避免盲目跟风投资。

他介绍，在项目与资本对接过程中，相关部门会结合企业具体情况和融资阶段，对接不同类型的基金和资本，提高资本配置的效率；对于投资机构推送的项目，也会帮助判断项目所在赛道、技术先进性以及未来商业化前景，为投资决策提供参考。

目前，上海重点布局的脑机接口方向已经广泛覆盖运动控制、言语合成、视觉重建、脑脊接口、介入式脑机接口、神经疾病治疗等多个领域，展现出全面发展的态势。

脑机接口也被纳入上海下一阶段的产业布局。8月6日，上海市经信委综合规划处副处长梁绍称，“十五五”期间，上海将着力构建以先进制造业为骨干的“2 + 3 + 6 + 6”现代化产业体系。

这套体系中的第二个“6”，对应六大未来产业方向。按照规划，上海将围绕未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康，敏捷精准培育量子科技、脑机接口、可控核聚变、生物制造、第六代移动通信等未来产业赛道，为上海的产业发展注入新的活力。

对于已经注册落地52家企业的脑智天地而言，企业集聚只是产业培育的一个阶段。随着更多项目继续向临床验证、产品注册和市场应用推进，真正的检验也将逐渐到来。“最后到底有多少项目、多少产品能够真正‘跑出来’，这是需要考虑的。”王卓曜说。这也提醒着脑机接口产业的相关从业者，要脚踏实地，不断努力，才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。