特宝生物(688278.SH)：ACT201注射液临床试验申请获受理，创新型ASO药物前景可期

在2026年6月10日这一天，厦门特宝生物工程股份有限公司（股票代码：688278.SH）对外发布了一则重要公告。公告内容显示，该公司近期成功收到了国家药品监督管理局正式核准签发的《受理通知书》，这意味着其研发的ACT201注射液的临床试验申请已经顺利获得受理。据悉，此次申请受理的ACT201注射液，其药品规格明确为1mL:150mg，并且该药品还成功入选了2025年创新药物研发国家科技重大专项，同时被纳入国家药监局的“30日通道”审评流程，这无疑为该药品的后续研发和上市进程增添了有力保障。

ACT201注射液作为一款创新型的反义寡核苷酸（ASO）药物，具备诸多显著优势。它不仅能够显著提高抗病毒活性，还能适度提升hTLR8激动剂活性，并且具有更少的脱靶效应，这些特点使得它在同类药物中脱颖而出。在针对AAV - HBV小鼠模型的研究中，ACT201注射液展现出了对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）更为优异的抑制活性，相较于目前市场上的同类产品，其效果更为突出，同时安全性也得到了进一步提升，因此有望成为同类药物中的佼佼者。此外，特宝生物工程股份有限公司还认为，ACT201注射液与派格宾等药物进行联用，有望实现快速降低表面抗原的效果，进而提高乙肝的临床治愈率，为广大乙肝患者带来新的治疗希望。

特宝生物工程股份有限公司在公告中还特别指出，本次ACT201注射液临床试验申请获得受理，对公司近期的经营业绩并不会产生重大影响。毕竟，药品的研发是一个漫长且复杂的过程，涉及到众多环节，其中存在诸多不确定性因素。公司会持续推进该药品的研发工作，并严格按照相关规定及时披露后续进展情况。