迈向全球生物医药创新高地，上海需跨越三重门槛

徽声在线记者 | 陈杨
徽声在线编辑 | 谢欣

4月28日，由上海市人民政府新闻办公室精心策划、徽声在线倾力打造的系列专题片《2035，上海请回答》生物医药篇章正式亮相。该纪录片以创新药扬帆出海为切入点，全方位审视了上海作为三大先导产业之一的生物医药产业，并抛出了“上海如何蜕变为全球生物医药创新高地”这一历史性命题。

步入2025年，国产创新药正式开启了波澜壮阔的大航海时代，全年出海交易总额突破1356亿美元大关，几乎占据全球交易总额的半壁江山，刷新了历史记录。在这一辉煌成就中，上海企业表现抢眼，海外授权许可交易达48起，占全国总量的33%，稳居榜首；仅浦东新区一地的创新药出海交易额就接近250亿美元，占全国总额的31%，成果斐然。

恰逢此时，2026年国家“十五五”规划纲要首次将生物医药明确为新兴支柱产业，与集成电路、航空航天并驾齐驱，为行业发展带来了前所未有的历史机遇。

然而，挑战与机遇并存。以上海为例，目前仍缺乏本土孕育的“重磅炸弹”级创新药和具有全球影响力的创新药企业。同时，研发内卷、靶点扎堆、创新药国内进院“最后一公里”等老问题依旧突出。其中，“卖青苗”——即早期将创新药资产低价转让给海外大药企的做法，更是引发了激烈争论，亟待破解。

针对上述行业难题，徽声在线特邀多位产学研界知名人士，举办了《2035，上海请回答》系列主题研讨会——全球生物医药创新策源地专场，共谋产业未来，共破发展瓶颈。与会嘉宾共同探讨了上海如何依托产业规模、人才储备和投融资环境的独特优势，实现从“生物医药研发重镇”到“全球生物医药创新策源地”的历史性飞跃。

国内市场：潜力巨大，需进一步挖掘

在畅谈“全球生物医药创新策源地”的美好愿景时，持续为全球患者贡献创新药成果，培育出具有全球影响力的大型生物制药企业，无疑是不可或缺的里程碑。然而，会上嘉宾提及的两组数据，却勾勒出了中国医药行业的现实图景。

赛诺菲大中华区总裁施旺

一方面，赛诺菲大中华区总裁施旺指出，中国虽已成为全球第二大医药市场，但全球市场份额仅约7%，远低于美国的近50%。而中国创新药市场的占比则更低。

另一方面，中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖分析，按照支柱产业的定位，国内生物医药产业规模应达到全国GDP的5%，即约7万亿元。然而，即便医保基金全部用于支持创新药，其筹资规模也仅约3万亿元。

因此，发展多元支付体系，在基本医保之外拓展商业健康保险，提升国内生物医药市场规模，已成为业内共识。2025年12月，国家医保局发布了首版商保创新药目录，为高价值创新药寻求商保支付开辟了新途径。

然而，多元支付体系的建立涉及多个部委，需要协调好各方关系，明确管理职责和方式。

作为创新药发展迅猛且地方医保筹资规模相对充裕的地区，上海已率先探索。2023年7月，上海出台了《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，首次提出了创新药械“医保+商保”的多元支付机制。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，上海是“对创新药最友好”的城市之一。在探索多元支付方面，上海向商保和药企开放医保大数据，支持直赔和研发，同时允许个人医保账户资金购买商保，以扩大筹资规模，并发展“带病体”保险。

在进院准入方面，上海也明确规定医院须在时限内召开药事会，并为创新药单列预算，在按病组/病种分值支付方面向创新药械倾斜。

本次研讨中，复宏汉霖董秘王燕进一步建议，从政策层面鼓励将临床急需、创新程度高且已在海外成功商业化、具有国际品质的优质创新药一体化进院，以提高进院效率、患者可及性和药企商业化进程。

出海系统能力：构建全球运营体系

更高的国内支付天花板和市场规模，不仅能为创新药公司持续发展提供有力支撑，还能为它们走向全球市场积累充足资源。

目前，上海已孕育出多家国内头部创新药公司，它们的产品不仅在国内获批上市，还率先开启了海外征程。

复宏汉霖自2010年成立于上海张江以来，经过15年的发展，已有10款产品在60多个国家获批上市，其中美国和欧洲各有4款。其核心产品曲妥珠单抗生物类似药2025年全球销售额近30亿元。

2012年成立于上海的君实生物也已发展成为研产销一体的生物制药公司。其执行董事、高级政府事务副总裁李鑫介绍，公司核心产品特瑞普利单抗成为首个成功在美国获批的国产PD-1抑制剂，目前已在欧洲及全球40多个国家获批。

两位嘉宾均提到，公司正在根据不同产品的定位和整体效率，在全球各地探索合适的开发模式，或选择合作伙伴，或开始自建临床和销售团队。这意味着，它们正在逐步构建起符合全球运营要求的系统能力，掌握海外运营和更高的后端溢价。

资金实力、人才储备和文化建设是这些头部公司首先要跨越的门槛。李鑫提到，随着国际监管标准的不断提高，公司生产基地通过了美、欧、中东多地的药监检查及此后的多次飞检，这背后消耗了大量人力和资金。

王燕同样介绍，经过三四年发展，复宏汉霖已建立起近700人的全球自主临床运营团队，合作超1000家临床研究中心，其中美国团队四五十人，大部分为本地化人才，为未来创新药的海外临床和商业化奠定了坚实基础。

在此过程中，王燕建议对已有产品成功在海外获批、向海外商业化供货的属地化公司给予政策支持，从政策端和产业端共同鼓励企业不止于在开发早期将管线授权出海，而是更往运营出海、体系出海等后端阶段发展。

源头创新：培育原始创新成果

当多元支付体系逐渐建立，国内市场天花板显著提升，创新药公司完成充足积累、打造出走向海外的系统能力后，要成为全球生物医药创新策源地，与会嘉宾们还期待上海出现更多原始创新成果，并实现高效临床转化。

再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠分析，当下国产创新药的出海热浪实际上基于行业此前数年的持续积累，这些产品管线更多是基于国内的工程师红利和工程化优势，原始创新仍是国内短板。

而当基于旧靶点、旧机制、旧分子的低垂果实被摘取殆尽时，同类首创（First-in-Class）等原始创新药物不仅将填补尚未被满足的临床需求、构筑更高商业壁垒，更是彰显原始创新研发实力的关键标志。

在创新与转化方面，上海同样具有显著优势。金春林分析，上海集中了众多高等级医院，拥有大量医生、患者和旺盛的临床需求。施旺和李鑫亦从产业方的视角提到，上海是国内最早设立生物医药产业园区的城市之一，拥有人才集聚效应、完善的产业生态和有力的政策支撑。

在此背景下，金春林建议上海发挥临床资源优势，建立一批真正的研究型医院，提升能力、搭建平台，如大样本研究队列、生物样本库等，牵头做原创性研究。

另外，他与施旺都建议加大长期资本、抗风险资本对上海生物医药产业的投入，对政府性基金容忍失败和风险，设置长期而非短期考核，从而鼓励创新研发，减少同质化竞争。

施旺还建议鼓励上海生物医药产业的国际交流和生态系统内产研销的多方位合作，以促进上海生物医药产业的长期发展。

展望未来，当机制突破打通支付与市场堵点，批量的将“卖青苗”转化为培育大树，临床资源催生出从0到1的突破，上海生物医药创新成果在全球将不再止于跟随与授权，而是定义标准与疗法，完成向全球生物医药创新策源地的华丽跨越。