康为世纪子公司：艰难梭菌相关基因检测试剂盒获Ⅲ类医疗器械注册证

9月15日，康为世纪对外发布了一则重要公告，其全资子公司江苏健为诊断科技有限公司传来喜讯。该公司自主研发的艰难梭菌tpi以及毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法），成功获得了国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

这款检测试剂盒有着明确且重要的用途，它主要用于体外定性检测。当有患者疑似感染艰难梭菌（Clostridioides difficile，CD）时，可采集其粪便样本，利用该试剂盒检测其中艰难梭菌磷酸丙糖异构酶基因（tpi）、艰难梭菌毒素A基因（tcdA）和毒素B基因（tcdB）的情况。通过这样的检测，能够为医生诊断患者是否感染艰难梭菌提供关键的依据，有助于更精准地制定治疗方案。

值得一提的是，截至该公告披露的日期，康为世纪全资子公司健为诊断自主研发的这款艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）取得Ⅲ类医疗器械注册证，这一成果意义非凡。这已经是公司取得的第8张用于消化道病原体检测的Ⅲ类医疗器械注册证，充分彰显了公司在消化道病原体检测领域的技术实力和研发能力，也为公司在该领域的进一步发展奠定了坚实的基础。