诺华叫停YTB323自身免疫疾病试验，3名患者死亡引关注

9月1日，全球知名制药企业诺华对外发布消息称，由于在实验性CAR-T细胞疗法rapcabtagene autoleucel（研发代号YTB323）的自身免疫疾病临床试验中，出现了3名患者不幸死亡的情况，公司已紧急做出决定，暂时中止该疗法在自身免疫疾病领域的临床试验进程。这一暂停措施涵盖了暂停新患者的入组工作以及正在进行的治疗，同时诺华已迅速启动对相关安全性事件的全面调查。

据诺华方面透露，这些出现不幸状况的患者均被诊断出患有免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）。这一症状在CAR-T疗法领域属于已知的副作用范畴，然而其一旦发作，极有可能引发一系列危及生命的严重并发症，这也是诺华高度重视并立即采取行动的关键原因。目前，诺华正积极与独立委员会以及卫生监管机构展开紧密合作，共同对相关事件进行深入评估。公司还表示，将投入精力研究如何加强治疗过程中的监测力度，以及探索更早识别和处理此类副作用的有效方法，以保障未来临床试验的安全性和有效性。值得一提的是，此次暂停仅针对YTB323在自身免疫疾病领域的临床试验，其在癌症领域的临床试验并未受到此次事件的影响，仍按原计划有序推进。