阿斯利康叫停肺癌新药volrustomig试验 研发之路再遇波折

徽声在线8月17日讯（记者 林晓楠）全球知名药企阿斯利康于当地时间周一正式对外宣布，将终止一项针对转移性非小细胞肺癌患者的关键性III期临床试验，该试验旨在评估其实验性药物volrustomig与化疗联合使用的疗效。这一决定无疑给阿斯利康的研发管线带来了新的挑战，也加剧了市场对于其药物研发进程的忧虑情绪。

据阿斯利康官方声明，此次终止试验的决定是基于独立数据监测委员会对试验数据进行的中期评估结果。委员会在仔细分析数据后，提出了终止试验的建议，阿斯利康据此作出了相应决策。

委员会指出，对于那些肿瘤组织中不表达PD-L1蛋白的患者群体而言，volrustomig与化疗的联合治疗方案很可能无法达成试验预设的主要疗效指标，即显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

然而，在宣布这一不利消息的同时，阿斯利康也带来了另外两项肺癌后期临床试验的积极进展。其中，Tagrisso与Orpathys的联合用药方案，以及与第一三共共同研发的Enhertu药物，均成功达到了各自的关键试验目标，为肺癌治疗领域带来了新的希望。

近期，阿斯利康在研发道路上遭遇了一系列挫折，包括心血管疾病后期临床试验中Wainua药物的意外失败、乳腺癌药物camizestrant因试验设计问题在美国遭到监管机构拒绝，以及罕见病药物Ultomiris在后期临床试验中未能达到预期疗效等。这些事件无疑对投资者的信心造成了不小的打击。

未来规划：多款新药蓄势待发

尽管短期内面临诸多挑战，阿斯利康在今年7月仍然重申了其既定的业绩目标，包括到2030年实现年度营收800亿美元。公司表示，有信心通过持续的创新和研发，克服当前的困难，不影响公司的长期发展前景。

今年第二季度，阿斯利康的利润表现超出了市场预期，这主要得益于其癌症和罕见病治疗药物的强劲需求。为了助力实现2030年的营收目标，公司目前正积极筹备未来推出多达20款新药，以丰富其产品线并满足市场需求。

阿斯利康肿瘤及血液研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“尽管我们对终止volrustomig的试验感到失望，但我们将从中吸取宝贵经验。我们将继续依托行业领先的研发管线，致力于开发更多创新药物，以改善肺癌患者的治疗效果和生活质量。”

阿斯利康还强调，volrustomig与化疗联合使用的安全性与各单药已知的安全性特征相符，未发现新的安全风险信号。这为该药物在其他适应症上的研究提供了一定的安全保障。

与此同时，阿斯利康表示，volrustomig针对宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和间皮瘤等其他适应症的III期临床试验将按计划继续推进，以探索该药物在更多肿瘤类型中的治疗潜力。

据了解，volrustomig是一种双特异性抗体药物，其设计原理是通过同时解除PD-1和CTLA-4两条关键免疫通路的抑制作用，从而激活人体的免疫系统，使其能够更有效地攻击并消灭肿瘤细胞。

（徽声在线 林晓楠）