脑虎科技“三全”脑机接口系统获国家药监局创新审查绿色通道

7月21日，徽声在线从脑虎科技方面得到确切消息，由该公司自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，也就是备受瞩目的“全植入、全无线、全功能”脑机接口系统，已经顺利通过公示环节，正式迈入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。这一成果意义非凡，它是国内首个成功进入该“绿色通道”的硬膜下植入式柔性脑机接口产品，标志着我国在脑机接口领域取得了重要的阶段性突破。

据徽声在线进一步了解，“三全”脑机接口系统采用了先进的硬膜下植入方案。具体而言，是将柔性电极精准地贴附于大脑皮层表面，这种设计既保证了电极与大脑组织的有效接触，又能最大程度减少对大脑的损伤。目前，该系统已经成功完成了多例人体植入手术，积累了宝贵的临床数据和实践经验。更值得一提的是，在今年6月，该系统实现了国内首次高位截瘫患者之间的远程脑控互动，这一创举为高位截瘫患者的生活带来了新的希望，也为脑机接口技术在医疗康复领域的应用开辟了新的道路。