技术出口目录修订引热议，生物医药人士：莫让“领先”成出口绊脚石

2026年10月16日，商务部与科技部联合发布了2026年第48号公告，就《中国禁止出口限制出口技术目录》（以下简称《目录》）的修订事宜向社会公开征求意见，并宣布对相关技术出口实施出口前登记的临时管理措施。此次修订特别增列了人工智能、生物医药、光伏技术等前沿领域。针对这一动态，商务部新闻发言人近日就相关问题接受了记者的采访。对此，生物医药领域的一位知乎网友表达了困惑，其详细观点如下：

此前，我们已经见过一版《目录》，当时看完后感到十分不解，甚至怀疑是不是有人夸大其词，说我们领域已经遥遥领先，因此被一概而论地限制出口。于是，我们迅速向官方反馈，指出如果按照这样的规定执行，国内生物医药领域的小型biotech（生物技术）公司恐怕将难以生存。

毕竟，这些公司很难仅依靠国内市场维持运营，它们大多寄希望于与海外大型MNC（跨国医药公司）进行大额商务合作（BD），将研发管线卖给海外公司以获取分成，或者共同开发。如果这一规定实施，所有管线BD都将无法进行，那这些公司岂不是要面临倒闭的命运？一些业内大佬也公开发表了看法。

因此，我估计官方还是听取了我们的反馈，看了这一版修订稿后，似乎吸取了上一版的教训，对规定进行了更新。现在看起来，管线BD应该是可以的，但完整平台的转让则被禁止。

然而，作为一名业内人士，我仍然对某些规定感到不解。比如禁止出口工艺平台。我作为一名CGT（Cell and Gene Therapy，细胞与基因治疗）领域的资深工艺开发人员，实在难以理解这一规定的原因。难道国内存在我所不知道的绝密高端工艺平台？

做工艺的都知道，在国内制药领域，工艺其实并没有太多秘密可言。往往是一家公司开发出了一套工艺，另一家公司很快就能掌握。一来，申请知识产权（IP）保护很难，因为主要依赖的是设备和设备程序，而设备并非自主研发，而是来自供应商。如果要用供应商的设备来申请专利保护并排他使用，供应商可能会先起诉你。而且，很多设备供应商都是海外公司。二来，即使工艺被抄袭也很难维权，你怎么证明对方抄袭了你的工艺？

更何况，没有IP就没有所谓的专利侵权。工艺更多的是一种技术诀窍（know-how），而获取这种技术诀窍的方式太简单了，对方只需挖走你家有know-how经验的人员即可。甚至设备供应商也会帮助你的竞争对手获取你的工艺，因为设备供应商的目标是多卖设备。如果你成功开发出一套工艺，他们告诉了别人，别人也会购买他们的设备和耗材，从而提升他们的业绩。我之前开发的一套工艺就很快被设备供应商的工程师泄露给了竞争对手，但你也拿他们没办法。因此，海外要了解国内的工艺也并不难。另外，美国CGT领域的企业也很多，化学、制造和控制（CMC）水平都不差。而且一旦你的产品申报了美国食品药品监督管理局（FDA），工艺资料就会完全公开，没有什么秘密可言。

那个靶点发现和验证技术也很有意思。迄今为止，在CGT领域，靶点发现方面一直是美国领先。国内凭借手快、工程化能力强、临床开展效率高等优势，快速铺开管线。但迄今为止，我还未听说国内哪家公司做出了一个全新靶点。因为全新靶点必然是全球新的First in Class，如果哪家公司真的做出来了，并且有临床数据证明其可行性，那必然会轰动整个行业。但我真的想不出来哪家公司有这样的水平。既然国内没有出现过新靶点，那也就没有什么被证明先进的新靶点发现和验证技术平台了啊。要么是我孤陋寡闻，要么就是有人正在默默憋大招。

不过，这一政策也有其好处。那就是现在这个领域的人在吹嘘自己时得掂量一下了，不要吹嘘自己遥遥领先到让官方都信以为真，结果在去搞BD时被国内政策限制了。

新闻回顾

商务部、科技部：就修订《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见，并对相关技术出口实施临时登记管理

知乎作者：Horizon（改写）