mRNA癌症疫苗三期试验成功，人类离治愈癌症更近一步

当夜幕降临，美股市场被一则震撼医药界的消息彻底引爆。

截至本文发布时，医药领域的两大巨头Moderna与默沙东的股价双双飙升，前者涨幅超过140%，后者也大涨超11%。这一市场狂欢的背后，是两家公司携手研发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤的大型三期临床试验中取得了辉煌成就。

这不仅是mRNA技术在癌症治疗领域首次斩获三期试验胜利，更被业内专家誉为癌症免疫治疗史上的一个重要里程碑。

简而言之，这是人类首次利用mRNA疫苗在癌症辅助治疗上正式超越了当前的标准疗法。

这一成就标志着mRNA技术在癌症治疗领域迎来了首个三期试验的成功案例，同时也是癌症治疗史上个性化免疫疗法的一次重大飞跃。

从市场反应来看，投资者们用实际行动表达了对这一突破的坚定信心。

或许你会好奇，mRNA疫苗究竟是如何治疗癌症的呢？

其实，它采用的是与新冠疫苗相同的技术平台，但其作用机制却截然不同。

这款名为intismeran autogene的疫苗，实现了真正的“一人一方”个性化定制。

其工作原理可以概括为以下三步：

第一步，通过提取每位患者肿瘤的基因突变“指纹”，精准定位只有癌细胞才具备的独特标记。

第二步，根据这些独特标记，设计出编码最多34种新抗原的mRNA序列，为免疫系统绘制一份精确的“癌细胞通缉令”。

第三步，将疫苗注入人体后，在细胞内合成相应的蛋白片段，激活人体自身的T细胞，精准追杀手术后残留的、肉眼难以察觉的微小癌细胞，从而从根本上降低癌症复发的风险。

两家公司在这一科学领域已经携手合作了超过十年。而这一次，他们十年磨一剑的努力终于在三期临床试验中得到了验证。

本次试验针对的是完全手术切除后的高危黑色素瘤患者，即肿瘤分期较晚（IIB至IV期）、术后仍面临高复发风险的人群。

试验共招募了全球1137名患者，按照2:1的比例随机分组：治疗组接受mRNA疫苗联合默沙东免疫药Keytruda治疗约56周，对照组则仅使用Keytruda单药治疗约一年。

最终结果显示，联合疗法不仅显著延长了患者的无复发生存期（RFS），还大幅降低了肿瘤向远处器官扩散的风险，两项核心终点均达到了统计学显著性和临床意义。

更为难得的是，联合疗法的安全性与此前研究结果保持一致，未出现新的安全信号——在提升疗效的同时，并未增加患者的身体负担。

这意味着什么呢？

在此之前，Keytruda已经是黑色素瘤术后辅助治疗的金标准。

而此次联合疗法的成功，相当于在现有治疗的“天花板”上再迈出了一步，成为首个在辅助治疗黑色素瘤中证明疗效优于Keytruda单药的临床方案。

在此前的二期研究五年随访数据中，这一联合方案已经展现出惊人的效果：相比单药治疗，患者五年内死亡或癌症复发的风险降低了49%，远处转移或死亡的风险更是降低了59%。

而此次三期试验的成功，无疑为这一亮眼结果盖上了最终的确认章。

该试验的主要研究者、澳大利亚黑色素瘤研究院医疗总监Georgina Long教授表示：“intismeran联合pembrolizumab有望在辅助黑色素瘤治疗领域确立全新的治疗范式，帮助患者更持久地保持无癌状态。”

作为最凶险的皮肤癌之一，黑色素瘤一直是临床上的难题。

据美国癌症协会的数据预测，到2026年，美国预计将新增11.2万例黑色素瘤确诊病例，超过8500人将因此失去生命。而在全球范围内，2022年新发病例已超过33万，且发病率仍在持续上升。

即便手术切除得再彻底，患者依然面临着很高的远处转移风险。而一旦发生远处转移，治疗难度和预后效果都会大幅下降。

但更令人期待的是，黑色素瘤只是这一技术的起点。

目前，两家公司的INTerpath系列临床开发项目已经涵盖了9项二期和三期临床试验，涉及非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个高发癌种。其中，黑色素瘤的研究进度最为领先。

如果mRNA癌症疫苗的技术路径能够得到彻底验证，那么未来将有更多癌症患者能够受益于这种“精准杀癌、副作用温和”的全新疗法。

治疗性癌症疫苗长期以来被视为肿瘤学领域的“圣杯”。默沙东肿瘤早期开发负责人Jane Healy表示，人们以各种方式追求这一目标已经超过了百年。

而这一次，mRNA技术终于将“肿瘤学的圣杯”从传说一步步拉向了现实。

按照Moderna首席执行官的说法，这款疫苗最快有望在2027年获批上市，具体时间将取决于监管审查的进程。

两家公司表示，他们将与监管机构就申请上市许可事宜展开沟通，并将在近期的一场国际医学会议上公布详细数据。

人类对于治愈癌症的梦想从未停歇。

从手术、化疗、放疗，到靶向治疗、免疫治疗，再到如今的个性化mRNA癌症疫苗——每一次技术的突破，都在将“绝症”的边界向后推移。

这一次，我们离那个梦想又迈进了一步。