mRNA癌症疫苗三期成功，人类治愈癌症之路再进一步

当夜幕降临，美股市场却因一则医药领域的重大消息而沸腾起来。

截至本文撰写时，医药行业巨头Moderna的股价飙升超过140%，另一家知名企业默沙东的股价也大幅上扬，涨幅超过11%。这一市场异动的背后，是两家公司携手研发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤的大型三期临床试验中取得了“重大胜利”的喜人成果。

这不仅是mRNA技术在癌症治疗领域首次斩获三期试验的成功，更被业内专家誉为癌症免疫治疗发展历程中的一个重要里程碑。

简单来讲，这意味着人类首次利用mRNA疫苗，在癌症辅助治疗方面，正式超越了当前的标准疗法。

这无疑标志着，mRNA技术在癌症治疗领域迎来了首个三期试验成功案例，同时也是癌症治疗史上个性化免疫疗法的一次重大突破。

从资本市场的表现来看，此次投资者们用实际行动表达了他们对这一成果的认可与期待。

或许很多人会心生疑问，mRNA疫苗究竟是如何治疗癌症的呢？

实际上，它和新冠疫苗采用的是同一个技术平台，但作用原理却有着本质的区别。

这款名为intismeran autogene的疫苗，堪称真正的“私人定制”产品。

其工作原理可以分三步来理解：

第一步，从每位患者的肿瘤组织中提取基因突变的“独特印记”，也就是找到只有癌细胞才具备的特殊标记。

第二步，根据这些特殊标记，针对性地设计出能够编码最多34种新抗原的mRNA序列，这就好比为免疫系统绘制了一份精准的“癌细胞通缉令”。

第三步，当疫苗注入人体后，会在细胞内合成相应的蛋白片段，进而激活人体自身的T细胞，让这些T细胞精准地追杀手术后残留的、肉眼难以察觉的微小癌细胞，从根源上降低癌症复发的可能性。

这两家公司在这一科研方向上已经携手合作了超过十年。而这一次，经过十年的不懈努力，终于在三期临床试验中得到了有力的验证。

此次试验针对的是那些已经完成完全手术切除，但仍然处于高危状态的黑色素瘤患者，也就是肿瘤分期偏晚（IIB至IV期）、术后依然面临较高复发风险的人群。

试验共招募了全球1137名患者，并按照2:1的比例进行随机分组：治疗组接受mRNA疫苗联合默沙东免疫药Keytruda治疗约56周，对照组则仅使用Keytruda单药治疗约一年。

最终的研究结果显示，联合疗法不仅显著延长了患者的无复发生存期（RFS），还大幅降低了肿瘤向远处器官扩散的风险，两项核心指标均达到了统计学上的显著性和临床意义。

更为难得的是，联合疗法的安全性与之前的研究结果保持一致，没有出现新的安全隐患——在提升治疗效果的同时，并没有给患者的身体带来额外的负担。

这究竟意味着什么呢？

在此之前，Keytruda一直是黑色素瘤术后辅助治疗的“金标准”。

而此次联合疗法的成功，无疑是在现有治疗的“天花板”上又向上迈进了一步，成为了首个在辅助治疗黑色素瘤方面证明疗效优于Keytruda单药的临床方案。

在此前的二期研究五年随访数据中，这一联合方案就已经展现出了惊人的效果：与单药治疗相比，患者五年内死亡或癌症复发的风险降低了49%，远处转移或死亡的风险更是降低了59%。

而此次三期试验的成功，无疑是为这一亮眼的结果盖上了最终的确认章。

该试验的主要研究者、澳大利亚黑色素瘤研究院医疗总监Georgina Long教授表示：“intismeran联合pembrolizumab有望在辅助黑色素瘤治疗领域树立全新的治疗模式，帮助患者更长久地保持无癌状态。”

作为最为凶险的皮肤癌之一，黑色素瘤一直是临床治疗中的一大难题。

据美国癌症协会的数据显示，预计到2026年，美国将新增11.2万例黑色素瘤确诊病例，超过8500人将因此失去生命。而在全球范围内，2022年新发病例已经超过了33万，并且发病率还在持续上升。

即便手术切除得非常彻底，患者仍然面临着较高的远处转移风险。而一旦发生远处转移，治疗难度将会大幅增加，预后情况也会变得十分糟糕。

但更令人期待的是，黑色素瘤仅仅是一个起点。

目前，两家公司的INTerpath系列临床开发项目已经涵盖了9项二期和三期临床试验，涉及非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个高发癌种，其中黑色素瘤的研究进度最为领先。

如果mRNA癌症疫苗的技术路径能够得到彻底的验证，那么未来将有更多的癌症患者能够受益于这种“精准杀癌、副作用温和”的全新疗法。

治疗性癌症疫苗长期以来一直被视为肿瘤学领域的“终极目标”。默沙东肿瘤早期开发负责人Jane Healy表示，人们以各种方式追求这一目标已经超过了一个世纪。

而这一次，mRNA技术终于将“肿瘤学的圣杯”从遥远的传说一步步拉向了现实。

按照Moderna首席执行官的说法，这款疫苗最快有望在2027年获得批准上市，不过具体时间还要取决于监管审查的进程。

两家公司表示，他们将就申请上市许可的事宜与监管机构展开积极的沟通，并将在近期的一场国际医学会议上公布详细的数据。

人类对于治愈癌症的梦想从未有过丝毫的停歇。

从最初的手术、化疗、放疗，到后来的靶向治疗、免疫治疗，再到如今的个性化mRNA癌症疫苗——每一次技术的突破，都在将“绝症”的边界向后推移。

这一次，我们离那个梦想又迈进了一步。