聚焦2026 ASCO:中国学者研究入选量再创新高,国产创新药三大亮点引关注
2026-04-23 16:16:30未知 作者:徽声在线
全球肿瘤学界备受瞩目的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年会,计划于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大举行。目前,第一批会议摘要题目已正式对外公布。据徽声在线记者了解,截至当前,有95项由中国学者(涵盖港澳台地区)作为第一作者主导的研究,成功入选口头报告(Oral Abstract)、快速口头报告(Rapid Oral Abstract)、临床科学研讨会(Clinical Science Symposium)以及继续教育专场(Education Session),入选数量再次刷新纪录,且已连续三年呈现出显著的增长态势。
从已公布的这些研究摘要来看,康方生物主导的HARMONi - 6研究成功入选全体大会(Plenary Session),这无疑是中国研究再次登上这一顶级发布平台的重要标志。此外,科伦博泰与默沙东将共同披露ADC + PD - 1关键III期临床研究数据,这两项研究极有可能成为未来5年引领非小细胞肺癌治疗领域的核心疗法。与此同时,百利天恒自主研发的iza - bren一项针对三阴性乳腺癌的研究入选LBA,也成为本次大会的一大亮点。
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看点一:中国研究再度闪耀ASCO最高规格发布平台
作为全球肿瘤领域规格最高、影响力最为深远的顶级学术盛会,一年一度的ASCO年会堪称全球临床肿瘤学前沿科研成果与创新治疗方案的集中展示窗口,是全球肿瘤学界的“风向标”。徽声在线记者在对本届大会入围摘要进行详细梳理后发现,ADC药物与双特异性抗体已然成为中国药企创新产出最为集中的两大关键赛道,也是本届中国抗肿瘤研究实现国际突围的核心主线。
本届ASCO年会的一大显著看点,是由上海市胸科医院陆舜教授牵头、康方生物主导的HARMONi - 6研究。该研究以LBA4的身份在全体大会(Plenary Session)上重磅亮相并进行口头报告,这无疑是中国原创研究再次登顶国际顶级学术舞台的关键标志。这一成果不仅展现了中国在肿瘤研究领域的强大实力,也为全球肿瘤治疗带来了新的希望与方向。
Plenary Session作为ASCO年会的最高规格发布平台,其含金量极高。国金证券研报明确指出,该环节每年仅会遴选5项顶尖LBA(最新突破摘要)研究,这些研究代表着当年全球肿瘤治疗领域的最高突破与发展方向。此次国产双抗方案能够成功跻身该环节,不仅打破了海外药企长期垄断顶级学术核心赛道的格局,更标志着中国肿瘤新药创新正式迈入全球第一梯队,实现了从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”的关键跨越,这是中国医药发展史上的一个重要里程碑。
徽声在线记者从行业人士处获悉,ASCO大会自举办以来已经走过了60年的光辉历程。而HARMONi - 6研究,是第二项跻身ASCO全体大会的中国原创药物临床研究,这充分彰显了中国在肿瘤创新药领域的持续突破与深厚积淀。这一成果的取得,离不开中国科研人员的不懈努力与积极探索,也为中国医药产业的未来发展注入了强大动力。
据悉,HARMONi - 6是一项大型III期关键临床试验,其核心在于头对头对照评估依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗,在用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗时的疗效与安全性。这一研究设计严谨,旨在为晚期鳞状非小细胞肺癌患者提供更有效的治疗方案,具有重要的临床意义。
肺鳞癌在所有肺癌病例中占比约为25% - 30%,其临床治疗长期以来面临着诸多困境。由于肺鳞癌的驱动基因突变相对较少,缺乏对应的靶向药物,以PD - 1抑制剂为代表的免疫制剂成为该领域的最优疗法。然而,目前免疫制剂的疗效已达到瓶颈,亟需下一代治疗方案实现迭代升级,以满足患者的治疗需求。值得注意的是,替雷利珠单抗目前是国内销量最高的PD - 1抑制剂,此次头对头对照研究的结果,对于肺癌治疗格局的改变具有重要影响,有望为患者带来新的治疗选择和更好的生存希望。
在去年ESMO(欧洲肿瘤年会)期间,HARMONi - 6研究已公布了期中分析结果:依沃西单抗联合化疗组中位无进展生存期(mPFS)达到11.14个月,相较于现有标准治疗方案显著延长了4.24个月,PFS风险比为0.60,差异具备极高的统计学显著性(P<0.0001),已展现出突出的疗效优势。这一结果为后续研究提供了有力的支持,也让人们对该研究的最终成果充满期待。
不过,当时该研究并未公布总生存期(OS)这一核心终点数据,这也引发了市场的广泛猜测。在此背景下,此次HARMONi - 6研究在ASCO全体大会上重磅公布OS终点数据,不仅能够进一步夯实依沃西单抗的疗效优势,更有望推动晚期肺鳞癌治疗进入双抗联合化疗的新时代,其意义深远而重大,将为全球肺癌治疗带来新的变革。
看点二:科伦博泰III期研究披露PD - 1 + ADC联用关键数据
与2025年情况相似,ADC与双抗依然是今年中国学者的研究重点领域。这两者不仅是国产药企实现差异化突围、摆脱同质化内卷的核心研发方向,也是中国创新药走向全球舞台最为集中的领域。在众多研究成果中,由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头的OptiTROP - Lung05研究,将在大会期间以口头报告形式公布关键数据,这一研究值得特别关注。
OptiTROP - Lung05研究是科伦博泰芦康沙妥珠单抗(SKB264)联合K药,用于PD - L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的研究。早在2025年11月,该研究就已顺利达成主要无进展生存期终点,数据不仅兼具统计学差异,还具有显著的临床实际获益。同时,总生存期已呈现出明确的获益趋势。该研究为PD - L1阳性晚期NSCLC患者提供了全新的联合治疗选择,也是全球首个在该适应证中取得阳性结果的ADC + 免疫联合疗法III期研究,具备里程碑式的重大意义,为全球肺癌治疗领域的发展做出了重要贡献。
目前,国内企业中恒瑞医药、君实生物、荣昌生物等也在“PD - 1 + ADC”赛道上动作频频。HARMONi6与OptiTROPLung05同期亮相ASCO,这不仅是两条赛道的正面交锋,更重要的意义在于,或将决定未来十年肺癌一线治疗的主流格局。这两项研究的成果将为肺癌治疗提供新的思路和方向,推动肺癌治疗领域的不断发展和进步。
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看点三:百利天恒iza - bren一项三阴性乳腺癌研究入选LBA
在中国一系列的ADC研究中,百利天恒自主研发的iza - bren(BL - B01D1)无疑是一颗耀眼的明星。它是全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC,这一创新成果展示了中国在医药研发领域的强大实力和创新能力。
今年ASCO期间,iza - bren一项针对三阴性乳腺癌的研究入选LBA摘要,将由复旦大学附属肿瘤医院吴灵教授进行口头报告。该研究的题目是iza - bren对比医生选择的化疗方案治疗不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一项随机Ⅲ期临床研究。三阴性乳腺癌具有恶性程度高、治疗手段有限等特点,临床未满足的需求巨大。这一研究有望填补难治性乳腺癌的治疗空白,为患者带来新的治疗希望和生存机会。
LBA展示的是ASCO最重磅的核心成果,其入选门槛极高。多为有望改写临床治疗方案、颠覆现有疗法的重大突破,数据全程严格保密,仅在大会现场首次公开发布,是整场年会最受全球瞩目、影响力最大的研究。iza - bren入选LBA,充分证明了其在三阴性乳腺癌治疗领域的潜在价值和重要意义。
同时,iza - bren的另一项口头报告将由北京大学肿瘤医院鲁智豪教授主讲,针对免疫治疗进展后的晚期食管鳞癌,同样达成了双终点阳性。这一成果进一步展示了iza - bren在不同肿瘤治疗领域的广泛应用前景和显著疗效,为肿瘤患者带来了更多的治疗选择和希望。
随着中国创新药步入全球并跑的新台阶,在国际舞台“秀肌肉”已经成了创新药企如今的常规工作。开源证券指出,国务院办公厅印发的相关意见是一套创新溢价 + 多元支付 + 智能监管的组合拳,是国家政策层面全链条支持创新药的又一次体现。国内多家药企创新药收入有望持续快速增长,高水平创新药的商业化价值有望充分释放,创新药行业有望持续高质量发展。这一政策环境将为中国创新药的发展提供有力的支持和保障,推动中国医药产业不断迈向新的高度。