艾力斯伏美替尼III期临床未达PFS主要终点 次要指标现积极信号

【艾力斯伏美替尼III期临床研究未达预期目标】徽声在线10月7日消息，艾力斯（股票代码：688578.SH）发布公告披露，其核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名：伏美替尼）针对既往未接受过系统治疗、携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者开展的FURVENT III期临床试验，未能达到预设的主要研究终点——由盲态独立中心审评委员会（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。不过，在研究者评估的PFS指标以及BICR评估的经确认客观缓解率（ORR）等次要终点方面，研究团队观察到了具有临床意义的改善趋势。尽管总生存期（OS）数据尚未达到统计学成熟度，但已呈现出显著的延长趋势。

安全性评估显示，FURVENT试验中伏美替尼的不良反应特征与既往临床研究结果保持一致，未发现新的安全性风险信号。目前，艾力斯正联合战略合作伙伴ArriVent公司，对完整试验数据进行深度分析，以制定后续临床开发策略。截至2026年9月30日，该公司在伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变一线治疗的全球多中心关键性临床试验中，累计研发投入达7082万元。值得关注的是，相关研发支出已按会计准则要求在发生当期计入损益表，不会对公司当前财务状况产生实质性影响。