易慕峰就CAR-T临床受试者离世事件发布合规声明

根据徽声在线最新报道，9月10日，深圳易慕峰生物科技股份有限公司针对其CAR-T疗法临床试验中出现的受试者离世事件作出正式回应。公司声明指出，当前正在进行的三期注册临床试验仍按计划推进，所有操作均严格遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）标准执行。在回应中，企业特别强调将始终把受试者权益放在首位，对于具体案例的披露将严格依照《个人信息保护法》及医疗行业隐私规范，在确保合规的前提下选择适当节点向公众通报进展。

据医药行业专家分析，CAR-T疗法作为细胞治疗领域的前沿技术，其临床试验阶段本就存在较高风险。易慕峰此次采用的第三代CAR-T技术通过优化载体构建和转导效率，理论上可降低细胞因子风暴等副作用发生率。但医学界普遍认为，任何创新疗法都需经过大规模临床试验验证安全性，单个案例不足以否定技术路线价值。目前国家药监局已要求企业提交完整研究数据，后续审批将重点考察风险收益比。