跃赛生物全球首创iPSC异体细胞药获中美双批IND

据每日经济新闻AI快讯报道，近期，医药领域迎来一项重大突破——上海跃赛生物科技有限公司宣布，其自主研发的全球首款针对难治性癫痫的诱导多能干细胞（iPSC）来源异体细胞药物，在短短一个月内，相继斩获美国食品药品监督管理局（FDA）以及中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。这一里程碑式的成就，标志着该药物成为全球范围内，在iPSC细胞治疗癫痫这一前沿领域中，唯一一款同时获得中美两国监管机构批准的创新型产品。