诺华叫停YTB323自身免疫病试验，3名患者死亡引发关注

9月1日，全球知名制药企业诺华对外发布声明，由于在其开展的实验性CAR-T细胞疗法rapcabtagene autoleucel（简称rap-cel，项目代号YTB323）针对自身免疫疾病的临床试验过程中，出现了3名患者不幸离世的情况，公司已紧急决定暂时中止该疗法的相关临床试验。这一决定包括即刻停止新患者的招募入组工作，以及暂停当前已入组患者的继续治疗，并迅速启动对相关安全性事件的全面深入调查。

据诺华方面透露，涉事患者均出现了免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）这一严重不良反应。值得注意的是，IEC-HS作为CAR-T疗法的一种已知潜在副作用，其一旦发作，极有可能引发一系列危及患者生命的严重并发症。目前，诺华正积极与独立的数据安全监查委员会以及相关卫生监管机构紧密合作，共同对这一事件进行全面评估，并致力于探索加强试验过程中的监测力度，以及更早地识别并有效处理此类副作用的方法，以确保未来临床试验的安全性和有效性。此外，诺华还明确表示，此次YTB323在自身免疫疾病领域临床试验的暂停，并不会对其在癌症治疗领域的临床试验产生任何影响。