石药创新一日双喜：SYS6010肺癌III期临床成功，SYS6090获FDA快速通道认定

每经记者：张益铭 徽声在线编辑：黄胜

8月26日股市收盘后，石药创新（SZ300765，当前股价45.50元，总市值639.09亿元）连续发布两则重要公告：旗下控股子公司巨石生物自主研发的SYS6010，在治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型非小细胞肺癌的III期（SYNSTAR-01）临床试验中成功达到主要研究终点；同时，另一款创新药物——全球首创的PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090（JMT108），荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定。

今年以来，石药创新的股价累计涨幅已达26.14%，其创新药物研发管线的持续突破成为推动股价上涨的关键因素。

两款抗肿瘤创新药物取得重大进展

据公告介绍，SYS6010是巨石生物精心研发的一款靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抗体偶联药物（ADC），它巧妙地将人源化抗EGFR单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂载荷通过可裂解连接子相连。在SYS6010单药与含铂化疗对比治疗EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期（SYNSTAR-01）临床试验中，经过独立数据监察委员会（IDMC）的严谨评估，该研究成功达到了主要终点——无进展生存期（PFS）。研究数据表明，SYS6010在PFS方面显著优于现有治疗方案，差异具有显著的统计学意义和临床价值，且安全性表现良好；在预设的中期分析中，总生存期（OS）也呈现出获益的趋势。

公告进一步指出，我国肺癌的发病率和死亡率均位居各类恶性肿瘤之首，预计2024年新发病例将达到约117.6万。其中，非小细胞肺癌约占肺癌病例的85%，而EGFR突变患者占比约为40%—50%。对于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，EGFR TKI是目前的一线标准治疗手段，但患者在接受治疗后不可避免地会产生耐药性，而耐药后的治疗方案疗效有限。SYS6010的上市将为这些患者提供更加优质的治疗选择，其临床价值不言而喻，未来市场潜力巨大。

同日，石药创新发布的另一则公告显示，巨石生物研发的全球首创PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090（JMT108）荣获美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗既往经标准系统性治疗后出现疾病进展的微卫星稳定（MSS）或错配修复功能完整（pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者。在美国，结直肠癌是第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大主因，远处转移性结直肠癌患者的5年生存率约为17%，存在巨大的未被满足的临床需求。SYS6090能够同时阻断PD-1并激活IL-15信号通路，具备选择性地重塑耐药或免疫“冷”肿瘤微环境并激活耗竭效应细胞的潜力。此次快速通道资格的授予，主要基于其临床前研究结果及目前正在中国和美国同步开展的I期临床研究数据，将有助于加速该药物在美国乃至全球范围内的开发与审批进程。

半年报业绩飙升，BD合作成为核心增长点

根据石药创新此前公布的2026年半年度报告，公司上半年实现营业收入32.40亿元，同比增长高达208.72%；归属于上市公司股东的净利润达到12.61亿元，而上年同期为亏损274.61万元，成功实现扭亏为盈；扣除非经常性损益后的净利润为12.26亿元；经营活动产生的现金流量净额为27.76亿元。报告期内，公司生物制药业务实现收入22.63亿元，同比增长2319.52%，占公司总营业收入的比例由8.91%大幅提升至69.82%。

石药创新业绩的显著增长主要得益于对外授权（BD）业务的顺利落地。2026年1月，控股子公司巨石生物与阿斯利康签署了《战略合作与授权协议》，在创新多肽药物领域展开深度合作，巨石生物有权收取首付款4.2亿美元，并于5月全额到账，其中70%确认为主营业务收入；上半年公司还收取了与Corbus合作项目的1000万美元里程碑款项。

此外，公司已商业化的生物制药产品持续放量，销售收入同比增长87.07%，乌司奴单抗注射液（恩益克®）于5月获得药品生产批件，6月正式进入商业化阶段。报告期内，公司投入研发费用6.64亿元，同比增长45.72%，目前拥有十余款药物进入临床或后期开发阶段。功能性原料及保健食品板块实现收入9.51亿元，经营状况稳健。

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