贝达药业：DURAVYU治疗wAMD关键III期试验未达主要终点，后续存不确定性

每经AI快讯最新消息，8月18日贝达药业对外发布公告称，其合作伙伴EyePoint公布了关于在研药物伏罗尼布眼科制剂EYP - 1901玻璃体内植入剂（商品名DURAVYU）的重要临床试验数据。此次公布的数据来自该药物用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）所开展的两项关键III期临床试验中的首项试验——LUGANO试验。

据了解，湿性年龄相关性黄斑变性是一种严重影响视力的眼部疾病，在全球范围内患者数量众多，对于有效的治疗药物有着迫切需求。DURAVYU作为一款潜在的治疗药物，其临床试验进展备受关注。然而，从此次公布的LUGANO关键性III期临床试验完整数据集来看，结果并不理想，该数据集未能达到预设的主要终点。

这一结果意味着DURAVYU项目后续的发展充满了不确定性。在临床推进方面，由于未达主要终点，后续是否继续推进临床试验、如何调整试验方案等都需要重新评估和决策。在注册申报环节，不理想的数据可能会影响药品监管机构对该药物的审批，导致注册申报进程受阻或者需要补充更多的试验数据。而在商业化进程上，市场对于一款疗效未达预期的药物接受度可能会较低，这无疑给其商业化前景蒙上了一层阴影。

不过，截至本公告发布日，贝达药业在授权EyePoint以局部给药方式开发伏罗尼布眼科适应症方面，已经收到首付款及里程碑付款合计600万美元。根据授权协议的明确约定，这部分已收到的付款无需返还。但需要指出的是，该产品后续的研发里程碑付款以及销售提成费付款的实现存在较大的不确定性。贝达药业表示，公司将密切关注该产品的实际进展情况，并严格按照协议约定来确认相关收入的时点与具体金额。