脑机接口新突破：视网膜芯片获欧盟销售许可，助力患者重见光明

徽声在线7月25日讯（编辑 李阳）近日，美国创新科技企业Science Corp.传来喜讯，其研发的一款创新型视网膜芯片已成功获得欧盟地区的销售许可，这款芯片旨在为患有“地图样萎缩”（GA）的患者带来视力恢复的新希望。

此举标志着美国脑机接口（BCI）技术领域的一大飞跃，Science Corp.成为首家将此类设备大规模推向患者市场的美国公司，同时也是其迈向脑机接口商业化道路上的重要一步，其长远规划是推出脑植入设备，引领行业新风尚。

据Science Corp.官方介绍，其PRIMA脑机系统是一种革命性的视网膜下光伏植入物，需与特制眼镜配合使用。眼镜通过投射近红外光至植入物，转化为电刺激信号，不仅实现了视力的“放大”功能，让患者能够更清晰地阅读文字，而且该植入物设计超薄，实现了无缝无线集成，极大提升了用户体验。

脑机接口技术迎来里程碑式进展

新闻稿指出，PRIMA系统于本周早些时候在欧洲正式上市，成为首个且目前唯一一个经过严格临床试验验证，能够有效恢复由“年龄相关性黄斑变性”引发的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。

Science Corp.自豪地宣布，PRIMA已荣获欧盟医疗器械法规（MED）认证机构DEKRA颁发的CE（欧洲合格认证）标志，这意味着该产品可在30个欧洲国家合法销售。公司特别强调，PRIMA是首款获得CE认证的脑机接口设备，开启了行业新篇章。

新闻稿还引用了《新英格兰医学杂志》(NEJM) 的权威论文，证实PRIMA能够显著改善因“年龄相关性黄斑变性”导致的“地图样萎缩”患者的视力状况。

“年龄相关性黄斑变性”是一种导致视网膜中央区域逐渐退化的疾病，严重影响患者正前方的视力，是老年人视力丧失的主要原因之一。尽管已有药物能够延缓病情发展，但至今尚无根治之法。

Science Corp.进一步说明，与“年龄相关性黄斑变性”紧密相关的“地图样萎缩”全球患者超过500万，该疾病会逐渐破坏视网膜中心的光感受器，最终导致失明，严重影响患者的生活质量。

公司补充道，数十年来，这种疾病导致的中心视力丧失意味着患者将失去阅读、识别面部的能力，甚至无法独立生活，此前一直缺乏有效的治疗手段。

“但现在，一切都在改变。我们正全力以赴，确保患者能够尽快获得PRIMA系统，并推动其纳入医保报销范围。”

《新英格兰医学杂志》的论文数据显示，在接受PRIMA系统治疗的38名患者中，84%的患者表示能够阅读字母、数字和单词，恢复了功能性中心视力；治疗12个月后，80%的患者获得了显著的假体视力改善，且未对现有自然视力造成任何负面影响。

《新英格兰医学杂志》论文相关截图

Science Corp.首席执行官Max Hodak在接受采访时表示：“我们希望PRIMA能成为未来一系列商业化产品的开端。这些产品将不断推动脑机接口领域向前发展，或许步伐是渐进的，但我们的决心和行动绝不会停歇。”

Hodak还透露，公司正在与欧洲各国积极协商医保支付方案，预计首位商业化患者将于今年8月在德国接受植入手术。公司计划今年完成数十例植入手术，明年将扩大至约200例，以满足更多患者的需求。

新闻稿还提及，Science Corp.正与美国食品药品监督管理局（FDA）紧密合作，力求将PRIMA系统引入美国市场。目前，PRIMA已获得FDA突破性医疗器械认定和人道主义用途医疗器械认定，为其在美国的上市铺平了道路。

除了视网膜植入物外，Science Corp.还在积极探索利用工程化神经元与脑组织连接的植入设备，以及其他前沿神经技术，致力于为患者带来更多福音。

今年3月，Science Corp.的估值飙升至15亿美元，成为美国估值第二高的脑机接口公司，仅次于埃隆·马斯克的Neuralink。值得一提的是，Hodak曾是Neuralink的联合创始人兼总裁，他的加入为Science Corp.的发展注入了强大动力。

当前，脑机接口领域正吸引着全球数十亿美元的投资，并得到了众多超级富豪的鼎力支持，未来发展前景广阔。

（徽声在线 李阳）