脑机接口领域重大进展：视网膜芯片获欧盟上市许可，助力患者视力恢复

徽声在线7月25日讯（编辑 李轩）近日，美国科技创新企业Science Corp.传来喜讯，其研发的一款创新型视网膜芯片已成功获得欧盟市场的销售许可，该芯片旨在帮助患有“地图样萎缩”（GA）的患者重获部分视力。

这一里程碑式的成就，标志着美国脑机接口（BCI）技术首次以大规模商业化的形式走向患者群体，同时也为Science Corp.在脑机接口领域的长远发展奠定了坚实基础，其终极愿景是将脑植入设备普及至更广泛的市场。

据Science Corp.官方介绍，其PRIMA脑机系统作为一种前沿的视网膜下光伏植入物，需与特制眼镜配合使用。这款眼镜能将近红外光精准投射至植入物上，并转化为电刺激信号，其独特的“放大”功能助力患者轻松放大文字。该植入物设计超薄，实现了无缝无线集成，极大地提升了用户体验。

脑机接口技术迎来历史性突破

新闻稿中提及，PRIMA系统于本周早些时候在欧洲正式上市，成为首个且目前唯一一个经过严格临床试验验证，能够有效恢复由“年龄相关性黄斑变性”引发的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。

Science Corp.自豪地宣布，PRIMA已荣获欧盟医疗器械法规（MED）认证机构DEKRA颁发的CE（欧洲合格认证）标志，这意味着该产品已获准在30个欧洲国家进行销售。公司特别强调，PRIMA是首款荣获CE认证的脑机接口设备，具有划时代的意义。

新闻稿还引用了《新英格兰医学杂志》(NEJM) 的权威论文，证实PRIMA能够显著恢复因“年龄相关性黄斑变性”导致的“地图样萎缩”患者的视力。

“年龄相关性黄斑变性”是一种导致视网膜中央区域逐渐退化的疾病，严重影响患者的正前方视力，是老年人视力丧失的主要原因。尽管目前已有药物能够延缓病情进展，但尚无根治之法。

Science Corp.进一步阐述，与“年龄相关性黄斑变性”紧密相关的“地图样萎缩”全球范围内影响超过500万人，它逐渐破坏视网膜中心的光感受器，最终导致患者失明。这一区域负责阅读和识别面部，对日常生活至关重要。

公司补充道，数十年来，这种疾病导致的中心视力丧失意味着患者将失去阅读、识别面部的能力，甚至无法独立生活。此前，一直缺乏有效的治疗方法来改变这一现状。

“但现在，一切都将改变。我们致力于尽快让患者能够真正受益于PRIMA系统，并推动其纳入医保报销范围。”

《新英格兰医学杂志》的论文详细记录了PRIMA系统的显著效果：在接受治疗的38名患者中，84%的患者表示能够阅读字母、数字和单词，成功恢复了功能性中心视力；12个月后，80%的患者获得了显著的假体视力改善，且未对现有自然视力造成任何负面影响。

《新英格兰医学杂志》论文截图展示PRIMA系统卓越成效

Science Corp.首席执行官Max Hodak在接受采访时满怀信心地表示：“我们期待PRIMA成为未来一系列商业化产品的开篇之作。这些产品将持续推动脑机接口领域向前发展，或许步伐是渐进的，但我们的决心坚定不移。”

Hodak还透露，公司正在与欧洲各国积极协商医保支付方案，预计首位商业化患者将于今年8月在德国接受植入手术。公司计划今年完成数十例植入手术，明年将扩大至约200例，以满足更多患者的需求。

新闻稿还提及，Science Corp.正与美国食品药品监督管理局（FDA）紧密合作，力求将PRIMA系统引入美国市场。目前，PRIMA已获得FDA突破性医疗器械认定和人道主义用途医疗器械认定，为其在美国市场的推广奠定了良好基础。

除了视网膜植入物外，Science Corp.还在积极探索利用工程化神经元与脑组织连接的植入设备，以及其他前沿神经技术，以进一步拓展脑机接口的应用领域。

今年3月，Science Corp.的估值飙升至15亿美元，成为美国估值第二高的脑机接口公司，仅次于埃隆·马斯克的Neuralink。值得一提的是，Hodak曾是Neuralink的联合创始人兼总裁，他的加入为Science Corp.注入了强大的创新动力。

当前，脑机接口领域正吸引着全球数十亿美元的投资，并得到了众多超级富豪的鼎力支持，未来发展前景广阔。

（徽声在线 李轩）