悦康药业YKYY033注射液拓展适应症,抗血栓新药获临床试验许可
2026-07-21 23:08:28未知 作者:徽声在线
悦康药业(688658.SH)宣布:YKYY033注射液拓展适应症范围,获国家药监局临床试验许可
2026年7月21日,徽声在线从悦康药业(股票代码:688658.SH)获悉,其全资子公司自主研发的创新药物——YKYY033注射液(一种基于GalNAc偶联技术的双链siRNA药物,通过靶向沉默FXI基因发挥作用)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增多项适应症进入临床试验阶段。
据悦康药业官方公告透露,YKYY033注射液在临床前研究中展现出了卓越的抗血栓效果,同时并未观察到出血风险的增加,这表明该药物在安全性方面表现优异。此前,该产品已获得批准用于预防择期髋膝关节置换术后静脉血栓栓塞症(VTE)的治疗,目前其I期临床试验正在稳步推进中,旨在进一步验证其安全性和有效性。
此次新增适应症的获批,标志着YKYY033注射液在抗血栓治疗领域的潜力得到了进一步认可,有望为更多患者提供新的治疗选择。悦康药业表示,将继续加大研发投入,加速该药物的研发进程,以期早日惠及广大患者。

