普门科技：两款重要产品喜获医疗器械注册证

7月20日，普门科技对外发布了一则重要公告。该公司旗下的血栓调节蛋白（TM STAT）测定试剂盒（采用电化学发光法）以及总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（同样采用电化学发光法），成功获得了广东省药品监督管理局所颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

其中，血栓调节蛋白（TM STAT）测定试剂盒，其功能是用于体外定量测定人血浆中血栓调节蛋白（TM）的具体含量。在临床应用方面，它能够为内皮细胞损伤的辅助诊断提供有力依据。而总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒，则是用于体外定量测定人血清和血浆中的Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）含量，在临床上主要用于骨质疏松症的辅助诊断。

需要明确的是，此次上述注册证的取得，仅仅意味着公司相关产品获得了国内市场的准入资格。产品正式上市之后，其实际销售情况会受到诸多因素的影响，其中未来市场的推广效果起着关键作用。就目前而言，还无法精准预测上述产品会对公司未来业绩产生怎样具体的影响。