钟南山助力，全球AI设计药物Ⅲ期临床在即；减肥药赛道变局：恒瑞医药双药推进｜医药创新前沿

资本聚焦

一周市场动态

在刚刚过去的一周（6月29日至7月5日），医药生物板块展现出了强劲的复苏势头，指数飙升11.18%，远超上证指数10.77个百分点，成为市场瞩目的焦点。其中，创新药（BK1106）表现尤为抢眼，周内涨幅高达13.56%；恒生医疗保健业指数（HSCICH）也不甘示弱，上涨14%；港股创新药ETF广发（513120）更是以14.95%的涨幅领跑市场。

专业机构解读

华鑫证券深度剖析

华鑫证券指出，尽管自2026年年初以来，创新药指数仍呈现负收益，且跑输沪深300指数，但上周的创新药反弹行情，无疑是对前期市场调整的一次有力修正。通过深入分析2026年上半年个股表现，发现市场分化现象显著，科伦博泰等少数个股创下历史新高，而超过三分之二的创新药和CRO个股则仍处于负收益状态。这种价值分化的背后，主要驱动因素在于核心管线的临床进度和BD（商务拓展）预期。以科伦博泰的SKB264/MK-2870为例，该药物不仅在国内多个适应证上获得批准，还正在积极推进17项全球3期临床研究，其2026年以来多项3期临床研究的发布，极大地增强了市场对其未来海外上市并成为全球畅销药物的信心。

从BD趋势来看，中国创新药出海势头依然强劲。据医药魔方数据显示，2026年上半年，中国License-out出海总金额高达997亿美元，约为2024年全年的2倍，接近2025年全年的73%，预计2026年全年出海总金额有望再创新高。在全球医药交易TOP10中，中国药企独占8席，显示出强大的国际竞争力。与2025年相比，2026年创新药价值的提升更加依赖于后期临床数据的支撑，而不仅仅是BD进展和预期。

展望2026年下半年，随着市场风格偏好的变化，创新药的关注度有望显著提升。然而，个股分化趋势仍将持续，后期关键临床数据和商业化落地情况将成为决定价值走向的关键因素。

世纪证券细分领域观察

世纪证券从细分板块角度进行了深入分析，发现医药子行业全线上涨，其中其他生物制品（17.06%）、化学制剂（16.85%）和原料药（9.61%）涨幅居前，而医院（5.61%）、医药流通（5.75%）和医疗耗材（5.99%）则相对靠后。值得注意的是，AI（人工智能）制药平台正迎来爆发期。剂泰科技与BoulevardBio达成总包高达16亿美元的三特异性TCE项目MTS-128的全球授权协议；英矽智能则与武田达成总包6亿美元的战略合作协议。这些密集交易标志着传统药企正在持续加注AI制药行业，寻求降低试错成本、提高研发效率、缩短研发周期的新途径。

世纪证券认为，AI对医药研发的改造是全方位的，尤其在临床前药物发现领域，AI的价值已经得到确认。未来两到三年，多个关键药物的Ⅲ期数据将决定AI制药的临床转化情况。随着AI技术作为医药产业底层基建的价值被重估，已验证底层算法效能的技术平台有望不断产生迭代管线。因此，建议理性关注兼具核心算法与专有数据壁垒的头部AI制药企业。

创新视角

一周临床试验新动向

根据医药魔方提供的数据，6月27日至7月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共披露了88条临床试验登记信息，其中32条为处于临床试验Ⅱ期及以上的创新药新登记临床试验信息，显示出医药研发领域的活跃态势。

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前沿探索

钟南山院士助力，全球首款AI全流程设计药物即将迈入Ⅲ期临床试验

全球医药界迎来了一项里程碑式的突破——全球第一款从头到尾由AI设计的药物即将启动Ⅲ期临床试验。这一消息无疑为医药研发领域注入了新的活力。

据医药魔方数据库显示，6月30日，英矽智能的核心管线INS018_055（通用名Rentosertib）一项Ⅲ期临床试验进行了公示。这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划入组320例特发性肺纤维化（IPF）患者，主要终点为52周用力肺活量（FVC）的变化。这一研究设计严谨，旨在全面评估Rentosertib的疗效和安全性。

Rentosertib的特别之处在于其研发速度之快。传统新药研发从确定靶点到选出候选分子，行业平均耗时2.5年到4.5年。而Rentosertib仅用了18个月就走完了这一流程，相当于别人大学刚读完大一，它已经毕业了。这种惊人的研发速度得益于英矽智能采用的Pharma.AI生成式AI平台，该平台全程包办了AI挖靶点、AI设计分子结构、AI筛选优化等关键环节。

据英矽智能CEO Alex Zhavoronkov介绍，Rentosertib的靶点为TNIK，一个与纤维化和炎症相关的激酶。传统方式需要从几万个基因中大海捞针般寻找靶点，而AI则能直接精准定位，大大提高了研发效率。

“据我所知，在AI药物发现领域，还没有其他公司将针对全新靶点设计全新分子的药物推进到Ⅲ期临床。Rentosertib的推进将为整个行业树立重大里程碑，也是制药行业的重大进展。”Alex Zhavoronkov表示。

特发性肺纤维化是一种严重的疾病，确诊后中位生存期只有三到五年。肺会逐渐变硬、失去弹性，最后像一块木头一样无法吸进氧气。现有标准药仅有两款——吡非尼酮和尼达尼布，它们只能摁住病情恶化的速度，却无法逆转已经纤维化的肺损伤。因此，晚期患者基本没得选，这个领域过去十多年没有新机制药物获批上市，临床刚需一直存在。

Rentosertib的临床方案设计非常扎实：全国47个研究中心参与，招募320名患者，采用随机双盲安慰剂对照设计，每日一次口服，持续52周。主要终点是52周内FVC的年下降率。这一研究设计旨在全面、客观地评估Rentosertib的疗效和安全性。

牵头研究的阵容也相当有分量——北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者，钟南山院士和上海市肺科医院院长陈昶担任联合牵头研究者。他们的加入为研究的顺利进行提供了有力保障。

对新药来说，Ⅲ期临床研究是上市前最后一道关，也是最大的一道关。Ⅱ期看的是“有没有希望”，Ⅲ期要证明的是“确实有效且安全”。按52周给药周期算，给药结束大概在2027年6月底，加上数据整理分析，最快2027年底才能读出最终结果。这一结果将直接决定Rentosertib的未来命运。

对整个AI制药行业来说，Rentosertib的Ⅲ期临床试验意义重大。AI制药喊了好几年，但一直有个核心质疑：你AI再能算，算出来的药到底行不行？如果Rentosertib的Ⅲ期数据达标顺利过关，那就不仅是多了一款IPF新药那么简单——它是第一次有人用AI全流程设计出一款药。这个里程碑一旦立住，整个赛道的估值逻辑都要重写。

减肥药赛道迎来大洗牌：一周4款新药推进，恒瑞医药甩出“双响炮”

减肥药赛道在上周迎来了前所未有的活跃态势，CDE的公示栏几乎被减重/肥胖相关管线的临床试验信息“挤爆”。

据医药魔方数据库显示，上周CDE公示的临床试验中，减重/肥胖相关管线异常密集——4款Ⅱ期及以上临床同周推进，覆盖双靶点、三靶点、amylin等多条技术路线。现在的局面很直白——双靶点早已杀成红海，巨头们开始往下一代多靶点组合里猛冲。

恒瑞医药在减肥药赛道上的动作最为迅猛，直接甩出“双响炮”。瑞普泊肽（HRS9531，GLP-1/GIP双靶点）启动Ⅲ期体重管理研究（n=425），其注射液用于成人长期体重管理的上市申请已获NMPA受理，48周最高减重19.2%；同时，GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729启动Ⅱ期临床（n=252），临床前数据对标礼来Retatrutide。这一布局显示了恒瑞医药在减肥药领域的雄心壮志。

恒瑞医药的布局堪称扛打——注射双靶点打头阵、口服剂型补位、小分子穿插、三靶点在后面当王炸储备，四重管线矩阵算是彻底成型了。这种全面的布局策略有望为恒瑞医药在减肥药赛道上赢得更多市场份额。

跨国巨头也没闲着，但他们没在纯减肥上死磕，而是全去切并发症的细分市场了。诺和诺德zenagamtide（AMYR/GLP-1R双靶点多肽）启动Ⅲ期（n=300），瞄准肥胖伴阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）适应证；礼来艾洛林肽（amylin类似物）Ⅲ期入组800人，同样聚焦OSA+肥胖。这些跨国巨头的策略显示了他们对市场需求的精准把握。

道尔生物也没掉队，DR10624（FGF21/GLP-1R/GCGR三靶点融合蛋白）Ⅱ期入组315人，适应证为合并糖尿病肾脏病的高甘油三酯血症。这一研究为道尔生物在减肥药赛道上赢得了更多关注。

一周之内，双靶点成了入场券，三靶点开始贴身肉搏，amylin等新机制也开始冒尖。这条赛道正式从“拼靶点数量”进化到“拼临床硬实力和差异化适应证”的下半场了。对投资者而言，减重赛道的投资逻辑已从“谁能做出来”切换为“谁能做得更好”——下一代管线的临床数据读出将直接决定估值分化方向。

破局者故事

专访科济药业李宗海：造出全球首个实体瘤CAR-T后，我决定不再布局自体新管线

6月25日，李宗海在北京参加细胞治疗行业论坛，当天下午，科济药业成为全场焦点。作为中国首家拿下全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品的公司，科济药业和李宗海都备受瞩目。

3天前，科济药业宣布成功研发出全球首款针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品，这一消息让李宗海成为会场最忙碌的“被围者”。面对络绎不绝的微信上添加好友的申请，他和往常一样几乎照单全收，“（如果）摆个架子多不好意思”。

创业12年，李宗海依然保有鲜明的科学家底色：参会不带助理，穿着黑色休闲衫，背着双肩包，步履匆匆。然而，商业世界的压力已经扑面而来。落地北京当天，他的手机不断弹出商业端和投资人发来的各种信息。

定价99万元、没有进医保的药，有多少人负担得起？“一针清零癌细胞”，是“名副其实”还是“其实难副”？6月25日，李宗海接受了徽声在线的专访，就这些问题进行了深入解答。

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