艾德生物斩获人类c - Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证

在3月30日这一天，艾德生物对外发布了一则重要公告，公司近期成功获得了国家药品监督管理局正式颁发的《医疗器械注册证》。此次获批的产品为人类c - Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）。这款试剂盒有着特定的用途，它主要用于在体外对经过10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）处理的非小细胞肺癌组织切片进行定性检测，精准判断其中c - Met基因的扩增状况。通过这样的检测，能够辅助医生鉴别出哪些非小细胞肺癌患者适合使用赛沃替尼（Savolitinib）进行治疗，为赛沃替尼（Savolitinib）的临床应用提供了关键的伴随诊断依据。