诺和诺德面临减肥药市场新挑战

徽声在线记者 | 陈杨
徽声在线编辑 | 谢欣

当药店的招牌从熟悉的“万艾可已到货”悄然变为“体重管理药已到货”，GLP-1类减肥药在中国市场的热度正以惊人的速度攀升，甚至隐隐有成为新一代“国民级药品”的趋势。然而，在这片繁荣景象背后，减肥药领域的领军产品——司美格鲁肽背后的丹麦药企诺和诺德，却显得愈发焦虑不安。

上海市某药店实景

在刚刚落幕的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，一场关于减肥药的“对决”吸引了众多目光。辉瑞公司公布了其国产减肥药埃诺格鲁肽与司美格鲁肽头对头研究的中期分析数据。这款备受瞩目的药物，由国内生物科技公司先为达生物精心研发，而辉瑞则拥有其在中国市场的商业化权益。

辉瑞制药官微的推文标题中，一个醒目的数据跃然眼前：埃诺格鲁肽在减重方面的降幅，竟然显著优于司美格鲁肽35%！这一数据，无疑在减肥药市场投下了一颗重磅炸弹。

徽声在线截自辉瑞制药官微推文

面对这一挑战，诺和诺德迅速作出反应。其中国官网随即发布了一份关于该研究中期分析结果的说明。值得注意的是，虽然在全球范围内，众多有野心的GLP-1类减肥药企业都会将自家产品与司美格鲁肽进行头对头研究，但能够“逼得”诺和诺德单独发布说明的情况，却实属罕见。

这一举动背后，既透露出诺和诺德对研究中数据存在的疑虑，也彰显了其对于头牌产品在中国市场面临巨大竞争压力的深深焦虑。

争议中的研究：数据背后的真相

具体来看，这项名为SLIMMER-UP-SWITCH的研究，是一项二期、开放标签试验。它在中国17家研究中心共纳入了163名肥胖成人患者，按照1:1的比例随机分组，分别接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽的治疗。

根据公布的数据，20周时，埃诺格鲁肽组和司美格鲁肽组患者的体重较基线降幅分别为12.8%和9.5%（P<0.001）。同时，两组患者体重降幅≥10%的比例分别为74.4%和39.5%（P<0.001）。

徽声在线注意到，通过这些数据计算，可以得出埃诺格鲁肽在20周时的体重降幅较司美格鲁肽提高了35%，实现体重减轻≥10%的患者比例更是接近于司美格鲁肽的两倍。这一结论，无疑为埃诺格鲁肽增添了不少光彩。

头对头研究，作为对比不同药物价值的金标准，意味着在相同的条件下直接比较不同药物的效果。然而，诺和诺德显然并不认可目前埃诺格鲁肽优于司美格鲁肽的结论。

徽声在线截自诺和诺德中国官网

诺和诺德在说明中指出，本次公布的是该研究20周时的中期分析结果，而48周的主要终点疗效与安全性研究尚未完成。此外，该研究每组仅有约80例患者，属于II期探索性研究规模，其结果仍有待更大样本及更长期的研究进一步验证。同时，由于采用开放标签设计，研究者与受试者均知晓治疗分组，因此结果仍需结合更多长期随机对照研究进行综合评估。

为了支撑自己的观点，诺和诺德还引用了其STEP系列研究的事后分析数据。数据显示，诺和盈（司美格鲁肽2.4mg）在第20周的平均体重降幅为13.4%。而在以中国人群为主的3b期临床试验STEP 7中，诺和盈第20周的减重幅度为10.1%。

诺和诺德表示，前述中期分析结果与STEP系列研究中观察到的诺和盈在第20周的减重结果存在明显差异。这种差异可能与研究设计、受试人群特征、样本量以及统计方法等因素有关，仍需进一步分析和验证。

除了减重效果外，在对GLP-1类药物至关重要的安全性、耐受性方面，诺和诺德也发表了看法。据当前已披露的数据显示，两款药物在常见胃肠道不良反应方面并无明显差异。然而，长期、完整的结果仍有待后续数据的进一步披露。

徽声在线截自本次数据发布解读会

值得一提的是，埃诺格鲁肽作为一种偏向型GLP-1受体激动剂，其差异化设计和卖点之一正是试图在减重疗效和安全性之间找到更好的平衡。从理论上说，传统GLP-1受体激动剂同时激活两条下游通路：一条负责减重疗效（cAMP），另一条则与胃肠道不良反应及受体脱敏相关（β-arrestin）。这相当于一边踩油门加速减重，一边又踩刹车限制不良反应。而偏向型产品则试图通过设计来优先踩油门，同时减少踩刹车，从而兼顾减重疗效和安全性。

然而，对于辉瑞本次公布的“亮眼结果”，诺和诺德的态度却是谨慎而保留的。他们认为，还需要更多研究数据来进一步观察和验证这一结论。

实际上，徽声在线从6月8日上午的前述中期数据发布解读会上获悉，该研究的主要研究者、北京大学人民医院纪立农教授也表达了类似的观点。他表示，该研究仅为二期小样本研究，后续还将在样本更多、观察时间更长的三期研究中进一步验证疗效。此外，根据试验设计，埃诺格鲁肽后续还将滴定至7.2mg，以探索高剂量下的减重效果，为后续三期研究提供基础。

徽声在线截自本次数据发布解读会

一位国内降糖减重领域的公司高管在接受徽声在线采访时，并未直接评价前述研究。但他提到，可以关注临床试验后续的文章发表情况。他指出，好杂志可以起到背书作用，但设计不够优秀、结论不合适的临床研究，很难有好杂志会发表。

礼邦医药首席科学官、前美国食药监局（FDA）临床高级审评员肖申在接受徽声在线采访时表示，在学术会议、期刊文献正式发布数据后，竞品公司对对手数据进行降温处理，以减少对自己产品商业价值的影响，是比较常见的操作。他认为，本次诺和诺德的说明并没有直接否定辉瑞的研究结果，而是从试验设计的角度来分析初步的临床发现，提醒外界保持理性认知。

就申报监管的角度而言，肖申认为前述二期临床的中期数据存在一定的局限性。他向徽声在线介绍，二期研究的主要目的在于评估药物的初步疗效和剂量选择。相较需要上千例受试者的三期确证性研究，小规模的二期临床便于做各种探索尝试，药企对试验设计有很大的自主性。除非影响到受试者安全，否则监管不会做太多干预。然而，研究设计的风险也由企业自己承担。

“但若做一个二期头对头研究说自己产品比竞品好，想就此在申报批准时把优效性写进药品说明书，监管肯定是不会批准的。真想证明优效性还得做严格的三期对照研究。”肖申强调道。

肖申还向徽声在线提到，对于减肥药而言，开放标签确实容易影响结果。因为在这类试验中，患者并非仅接受药物治疗，通常还会伴随饮食控制、运动要求。若研究者知道患者用药信息，可能无法确保两组患者在这些生活方式干预层面得到均等对待，从而造成数据失真。

诺和诺德：一场输不起的局

实际上，辉瑞和诺和诺德这两大巨头此次的“交锋”，背后涉及到国内降糖减重领域日益激烈的竞争态势、诺和诺德的开发思路以及减肥药明显的消费属性等多重因素。

一方面，国内玩家逐渐增多，市场竞争愈发激烈。据悉，2026年初，国内GLP-1减肥药已经迎来了一轮降价潮。5月底，辉瑞宣布埃诺格鲁肽在国内正式上市，开始分食市场。而与此同时，司美格鲁肽在中国区的销售额却出现了下滑。2025年，其销售额约为75亿元，同比增速已掉到个位数；而到了2026年第一季度，更是同比下滑了22.5%。

另一方面，从产品定位来看，司美格鲁肽在诺和诺德整个降糖减重布局中的重要性不言而喻。对于诺和诺德而言，这无疑是一场输不起的局。

徽声在线注意到，作为首个GLP-1重磅产品，司美格鲁肽的2型糖尿病和肥胖适应证分别最早于2017年和2021年在美获批。而其在海外的最大对手——礼来的替尔泊肽，这两个适应证则分别获批于2022年和2023年。此后，头部玩家们开启了军备竞赛般的布局，纷纷推出后续管线产品，以全面覆盖给药方式、频率、耐受性、体重维持、肌肉保持等方面的细分需求，并为序贯治疗、联合用药做准备，构筑自身的竞争壁垒。

然而，相较于礼来不断推出Orforglipron、Retatrutide等全新分子产品，诺和诺德的布局则更加围绕和基于司美格鲁肽展开。例如，开发司美格鲁肽口服片剂、7.2mg高剂量针剂以及司美格鲁肽和胰淀素类似物的复方制剂CagriSema等。

肖申在接受徽声在线采访时分析道，这或与两家公司在GLP-1领域不同的身位和策略有关。长期来看，司美格鲁肽大概率会被后来者超越。因此，诺和诺德的思路或是短期内尽可能从不同角度优化该产品，以最大化其商业价值。这样的好处在于开发难度相对低一些，因为分子机制已清晰，也已积累起足够的安全性、临床数据，能较快拿到结果。

然而，硬币的另一面是，这也让竞争风险更集中在司美格鲁肽这一个分子上。因此，诺和诺德更需要保住该分子的优势地位。

另一方面，促使诺和诺德这次立刻“下场澄清”的原因或还在于减肥药的To C（直接面向消费者）特征。

徽声在线从业内了解到，GLP-1药物覆盖了严肃医疗和消费医疗两个市场。前者主要包括肥胖/超重的疾病群体，后者则针对面临代谢健康压力的泛人群。这意味着各家公司不仅要像操盘传统药物一样向医生传递科学医学信息，还要激发广大消费者对减重的关注和需求，并积累起自己的品牌可见度和信任感。

徽声在线分别取自礼来、辉瑞、信达生物、诺和诺德官微或视频号

2025年下半年至今，多家公司可谓“花活颇多”，轮番举办科普快闪、拍短剧、霸屏高铁、在社媒分发减重话题等活动。这在此前以严肃医疗为主的处方药推广上几乎是不可想象的。信达生物更是将To C化提升到了和全球化、智能化一样高度的公司战略层面。

而对于消费者心智的争夺，也体现在本次中期数据的披露中。

相较当下一众动辄超20%、甚至接近手术效果的减重数据，12.8%的降幅似乎显得有些“不够看”。然而，经过二次计算、被更突出传播、与人们更熟知的司美格鲁肽相比较的“减重效果提升35%”却无疑更加吸睛。

对此，肖申向徽声在线提到，这一数据处理更多出于商业价值考量，而非临床价值，“是给大众看的”。实际上，在前述中期分析中，12.8%和9.5%的体重降幅绝对差值仅为3.3个百分点。此外，专业人士还会关注降幅的置信区间、患者基线情况、多少患者停药等更多维度、长期完整数据，从而综合判断产品效果。

不过，无人会否认的是，在减重市场的持续竞争中，把握住GLP-1产品的To C特征、“赢得消费者（而不仅是医生）”，将是最终赢家不可或缺的能力。这实际上也是前几年起经历全球关注和激烈竞争的诺和诺德已经收获的重要一课——其在2025年财报开篇的董事长和CEO致辞中，将减重称为一个全新的、“消费者驱动”的领域。