国家市场监管总局发布血管芯片国家标准,引领行业新标准
2026-05-29 12:10:57未知 作者:徽声在线
徽声在线5月29日消息,今日记者从权威渠道获悉,国家市场监督管理总局正式批准并对外发布了推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》。这一重要标准的出台,预示着我国在器官芯片领域的标准化建设迈出了坚实的一步,该标准计划自2027年5月1日开始全面施行。血管系统作为药物输送和疾病演变的关键路径,其重要性不言而喻。而血管芯片,这一利用微流控技术精心打造的体外三维脉管网络模型,能够精准模拟血管的灌注过程、屏障功能以及生化代谢等复杂生理现象,已然成为创新药物研发、毒理学评估以及生物制造等多个领域不可或缺的新型工具。
据详细了解,《血管芯片通用技术要求》这一标准主要涵盖了三大核心内容。首先,它明确了血管芯片的相关术语定义,为整个行业树立了统一、清晰的认知标准。其次,标准对芯片的外观形态、细胞来源、组件性能以及生物性能等方面进行了详尽规范,并特别指出了生物相容性、组织形态结构、屏障功能表现、细胞活性状态以及功能表征等关键评价指标,为血管芯片的质量把控提供了有力依据。最后,标准还规定了透光率、密封性能、工作温度耐受范围等具体指标的检测方法,为血管芯片的质量评价提供了切实可行的操作指南。(央视新闻)
