安斯泰来13.4亿美元布局IL-12抗体；恒瑞ADC冲击乳腺癌一线；百洋医药品牌运营占比76%｜医药动态

每经记者：甄素静 编辑：杨翼（徽声在线整理）

｜2026年10月29日 周四｜

NO.1 安斯泰来加码肿瘤免疫领域：13.4亿美元押注IL-12抗体融合技术

近日，日本药企安斯泰来与澳大利亚生物科技公司Audax Biosciences签署独家合作协议，以最高13.4亿美元（不含里程碑付款）获得在研肿瘤免疫药物DAX-044的全球开发及商业化权益。该药物采用AVIKINE®专利技术，通过抗体-细胞因子融合设计，可将白细胞介素-12（IL-12）的免疫激活效应精准定位至肿瘤微环境，同时显著降低传统IL-12疗法因全身暴露引发的毒性反应。据公开资料显示，DAX-044目前处于临床前研究阶段，预计2027年启动首个人体试验。

行业观察：此次合作标志着安斯泰来在冷肿瘤免疫激活领域的战略升级。传统IL-12疗法因严重副作用受限，DAX-044通过局部递送技术有望突破瓶颈。但需注意，该药物仍需通过Ⅰ期临床试验验证安全性，其商业化价值取决于后续剂量爬坡试验数据。

NO.2 恒瑞医药ADC管线再突破：瑞康曲妥珠单抗冲击乳腺癌一线治疗

10月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）新增适应证上市申请获受理。结合该药物Ⅲ期临床研究进度，业内推测此次申报的适应证为HER2阳性复发或转移性乳腺癌的一线治疗方案。若获批成功，这款靶向HER2的ADC药物将覆盖乳腺癌全周期治疗，形成与罗氏赫赛莱®、第一三共德曲妥珠单抗的直接竞争格局。

市场分析：瑞康曲妥珠单抗此前已获批HER2阳性乳腺癌后线治疗，此次一线适应证申报若成功，将实现治疗线序前移。据弗若斯特沙利文数据，中国HER2阳性乳腺癌市场规模预计2025年达82亿元，恒瑞医药有望通过差异化给药方案（如每3周一次）抢占市场份额。

NO.3 百洋医药品牌运营持续发力：前三季度营收占比超七成

百洋医药最新财报显示，2026年前三季度实现营业收入52.18亿元，同比增长12.3%；归母净利润2.40亿元。其中，品牌运营业务贡献核心增长，实现营收39.91亿元（占比76.49%），毛利额达19.20亿元（占比94.19%）。旗下迪巧®系列钙剂、甘纤乐®护肝片等自有品牌保持双位数增长，同时通过代理运营罗氏制药、安斯泰来等跨国药企产品，构建起「自有品牌+代理品牌」的双轮驱动模式。

战略解读：百洋医药的品牌运营业务已形成成熟盈利模型，但过度依赖单一业务板块存在风险。公司近期通过并购上海谊众等创新药企、布局医药AI领域，试图拓展第二增长曲线。未来需关注其新品孵化能力及跨品类运营成效。

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