脑机接口国家标准发布，产业加速迈向落地阶段，两大领域受机构青睐

徽声在线4月11日讯（编辑 魏齐）近日，国家市场监督管理总局（国家标准委）正式批准并发布了一批具有重要影响力的国家标准，这些标准广泛覆盖了新兴科技领域以及安全生产等多个关键方面。在新兴科技领域，尤为引人注目的是智能网联汽车、半导体器件、脑机接口以及北斗芯片等18项国家标准的出台，这些标准的制定与实施，无疑将为前沿技术领域的高质量发展提供强有力的支撑与保障。

作为“十五五”规划纲要中前瞻布局的未来产业之一，脑机接口技术不仅成为了第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）的焦点领域，更吸引了来自行业内外的广泛关注与热烈讨论。自2026年以来，脑机接口（BCI）技术在一级市场的表现尤为抢眼，融资活动异常活跃。据权威统计数据显示，仅今年第一季度，脑机接口企业的融资额就已经超越了2025年全年的总和，这一数据充分彰显了该产业的蓬勃发展与巨大潜力。

在政策支持层面，脑机接口技术的战略地位正得到前所未有的明确与提升。2025年7月，工业和信息化部等七部门联合发布了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，为脑机接口产业的创新发展提供了明确的行动指南与政策支持。随后，在2025年12月，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》中进一步将脑机接口技术列为新的经济增长点，从而强化了其在国家战略中的定位。到了2026年，脑机接口技术更是首次被写入政府工作报告，与量子科技、6G等前沿技术并列，成为国家未来产业体系的重要组成部分。至此，脑机接口技术完成了从行业规划到国家战略的“三级跃迁”，开启了全新的发展篇章。

在行业进展方面，据国家医保局最新消息，2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获得了上市批准。仅仅两天后的3月15日，国家医保局便主动对接、靠前服务，为该产品完成了医保编码赋码工作，成功打通了创新产品从获批上市到临床应用的关键环节。这一举措标志着脑机接口产业正式从“规划蓝图”迈向了“落地快车道”，为技术的临床应用与商业化推广奠定了坚实基础。

脑机接口技术是一种建立大脑与外部设备之间直接通信的前沿技术，它能够实现从神经信号到控制指令的双向交互。根据技术路径的不同，脑机接口主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类。这三类技术路径并无绝对的优劣之分，其适用性主要取决于具体的应用场景。在医疗领域，精准与稳定是首要考虑的因素；而在消费应用领域，则更注重效果、安全与便捷性。当前，脑机接口技术正从单向的“读取”向“感知-调控-反馈”的闭环系统演进，不断突破功能边界，为更多领域的应用提供可能。

脑机接口技术的下游应用场景极为丰富，其中医疗领域是主战场，占据了56%的市场份额；而消费、工业及教育等非医疗领域则合计占据了44%的市场份额，展现出强劲的拓展潜力。根据precedence research的预测数据，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计到2025年将达到29.4亿美元，而到2034年则有望增长至124亿美元，十年间的复合年增长率为17.35%。另据工信微报的数据显示，2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元，预计到2028年将增长至61.4亿元，市场前景十分广阔。

财信证券在最新研报中指出，脑机接口行业作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，在政策强力支持、医保支付落地以及技术持续突破的共同驱动下，正迈向规模化应用的关键阶段。中长期来看，相关产业链将迎来较好的投资机会，建议投资者关注临床进展靠前、后续商业化进展较快的相关标的。

国盛证券在医药生物二季度投资策略中也指出，作为“十五五”规划确定的未来产业之一，脑机接口技术在药监局“提前介入、一企一策”的优先审评支持下快速上市，标志着该技术从技术探索正式迈入临床应用阶段。这一突破为神经调控及植入式医疗器械领域打开了商业化空间，为投资者提供了新的机遇。具体建议关注以下相关标的：1) 医疗服务领域：国际医学、三博脑科、盈康生命；2) 医疗器械领域：美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗（H）。