康为世纪子公司：艰难梭菌相关基因检测试剂盒获Ⅲ类医疗器械注册证

9月15日，康为世纪对外发布重要公告，其全资子公司江苏健为诊断科技有限公司传来喜讯，该公司自主研发的艰难梭菌tpi以及毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法），成功获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

这款检测试剂盒有着明确且重要的用途，它专门用于体外定性检测。当有疑似艰难梭菌（Clostridioides difficile，CD）感染的患者时，可采集其粪便样本，利用该试剂盒检测样本中的艰难梭菌磷酸丙糖异构酶基因（tpi）、艰难梭菌毒素A基因（tcdA）和毒素B基因（tcdB）。这对于准确判断患者是否感染艰难梭菌以及感染的具体情况有着关键作用。

值得一提的是，截至此次公告披露之时，康为世纪全资子公司健为诊断自主研发的这款艰难梭菌tpi和毒素A、毒素B基因检测试剂盒（荧光PCR法）取得Ⅲ类医疗器械注册证，这已经是公司获得的第8张用于消化道病原体检测的Ⅲ类医疗器械注册证。这一系列成果不仅彰显了公司在消化道病原体检测领域的技术实力和研发能力，也为公司在相关市场的进一步拓展奠定了坚实基础。