上海莱士SR604注射液Ⅲ期临床启动 全球首创靶点药物有望改写血友病治疗格局

【徽声在线9月16日讯】上海莱士（股票代码：002252.SZ）今日发布重要公告，其自主研发的创新药物"SR604注射液"已正式进入国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台的Ⅲ期临床试验阶段。此次公示的临床试验方案聚焦于"血友病A/B患者出血发作的预防治疗"，标志着该药物研发进程取得关键性突破。

据技术资料显示，SR604注射液作为全球首创的人源化单克隆抗体制剂，通过特异性结合并抑制人活化蛋白C的抗凝血功能，形成独特的作用机制。该药物采用0.4mg/kg每4周给药一次的维持治疗方案，在前期临床试验中已展现出良好的安全性和有效性特征，有望为血友病患者提供更优的治疗选择。

值得关注的是，本次Ⅲ期确证性临床试验将采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方案，计划在全国20余家顶尖血液病专科中心同步开展。上海莱士研发团队透露，该药物若能顺利完成临床试验并获批上市，不仅将填补全球同靶点治疗领域的空白，更可能通过长效给药方案显著提升患者的生活质量。

根据公开信息检索，截至本公告发布日，全球范围内尚未有任何同类靶点药物进入商业化阶段。行业分析师指出，SR604注射液的研发进展或将重新定义血友病的治疗标准，其潜在市场价值预计超过数十亿元规模。上海莱士表示将持续推进临床试验进程，并及时履行信息披露义务。