我国首发全球首个人工智能与脑机接口融合标准

我国率先发布全球首个人工智能与脑机接口融合标准

今日（14日），国家药品监督管理局正式批准并发布了我国第三项脑机接口医疗器械相关标准，该标准也是全球首个将人工智能技术应用于脑电数据处理的脑机接口医疗器械产品标准，预计将于明年9月1日正式落地实施。

据相关介绍，这一新标准全面且系统地规范了脑机接口医疗器械在数据采集、处理、标注、存储以及访问等各个环节的技术要求与测试方法。此举将有效助力企业解决脑机接口医疗器械在数据集质量控制方面尺度不统一、建设过程缺乏规范等普遍存在的问题。

国家药监局指出，脑机接口医疗器械宛如一台能够精准“解读”大脑信号的智能设备。它需要借助对大量脑电数据的“学习”以及对人工智能算法的“训练”，才能够准确领会患者的意图。这一过程不仅直接关系到治疗效果的好坏，更与患者的安全风险紧密相连。

为大力支持我国脑机接口医疗器械领域的重大创新，满足产业快速发展的迫切需求，国家药监局采用了快速程序进行立项与批准。新标准的出台为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集“质量标准”，达到了国际领先水准。（央视新闻）