上海莱士SR604注射液Ⅲ期临床启动 全球首创靶点开启血友病治疗新纪元

【上海莱士重大进展：SR604注射液正式迈入Ⅲ期临床试验阶段 全球同靶点药物市场仍为空白】徽声在线9月16日消息，上海莱士（股票代码：002252.SZ）今日发布重要公告，其自主研发的在研创新药"SR604注射液"已成功在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台完成"血友病A/B患者出血发作预防治疗"Ⅲ期临床试验的登记公示。该药物作为全球首创的人源化单克隆抗体制剂，通过高亲和力特异性结合人活化蛋白C，可精准抑制其抗凝血功能，为血友病治疗领域带来全新突破。

据临床试验方案显示，本次Ⅲ期确证性研究将采用0.4mg/kg每4周给药1次的标准化治疗方案，通过多中心、随机对照的试验设计，系统评估药物在预防血友病A/B患者出血发作方面的有效性与安全性。该研究若取得预期成果，不仅将显著提升患者的用药依从性，更有望通过减少出血事件频率，从根本上改善患者的生活质量。

值得关注的是，截至本公告发布日，全球范围内尚未有任何同类靶点药物获批上市。上海莱士凭借其领先的研发实力，在该细分领域构建起显著的技术壁垒。业内专家分析指出，SR604注射液的Ⅲ期临床试验启动，标志着我国在血液系统疾病生物治疗领域达到国际先进水平，其商业化前景值得期待。