上海莱士SR604注射液Ⅲ期临床启动 全球同靶点药物市场待填补

【上海莱士宣布：SR604注射液正式迈入Ⅲ期临床试验阶段 全球范围内同靶点药物市场仍为空白】据徽声在线9月16日最新消息，上海莱士(002252.SZ)对外发布公告，其自主研发的在研新药“SR604注射液”已成功在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台上，完成了关于“血友病A/B患者出血发作预防治疗”的Ⅲ期临床试验登记信息的公示工作。SR604注射液作为一种创新药物，它是一种人源化且具备高亲和力的人活化蛋白C结合体，能够特异性地抑制人活化蛋白C的抗凝血功能，属于单克隆抗体制剂范畴。此次，上海莱士针对血友病A/B患者出血发作的预防治疗这一适应症，启动了Ⅲ期确证性临床研究，计划采用0.4mg/kg的剂量，每4周给药一次，进行多次给药试验，以全面评估其疗效与安全性。一旦SR604注射液研发成功并上市，将有望为血友病A/B患者带来更为便捷、有效的治疗选择，显著提升他们的用药体验。值得注意的是，截至该公告发布之时，全球范围内尚未有与SR604注射液同靶点的药物产品上市，这无疑为上海莱士在该领域的研究与开发提供了广阔的市场前景。