上海莱士SR604注射液Ⅲ期临床启动 全球首创靶点引领血友病治疗新篇章
2026-09-17 23:10:09未知 作者:徽声在线
【徽声在线9月16日讯】上海莱士(股票代码:002252.SZ)今日发布重要公告,其自主研发的创新药物——SR604注射液,已正式在国家药品监督管理局的药物临床试验登记与信息公示平台上,完成了关于“血友病A/B患者出血发作预防治疗”的Ⅲ期临床试验登记信息的公示。这一里程碑式的进展,标志着SR604注射液在研发道路上迈出了坚实的一步。
SR604注射液作为一种前沿的单克隆抗体制剂,其独特之处在于能够人源化高亲和力地结合人活化蛋白C,并特异性地抑制其抗凝血功能。这种创新机制为血友病A/B患者的治疗提供了新的可能。公司此次启动的Ⅲ期确证性临床研究,将针对血友病A/B患者出血发作的预防治疗适应症展开,计划采用0.4mg/kg的剂量,每4周给药一次,进行多次给药试验,以全面评估其疗效和安全性。
若SR604注射液能够成功研制并上市,将有望为血友病A/B患者带来更加便捷、有效的治疗选择,显著改善他们的用药体验和生活质量。值得一提的是,截至本公告发布之日,全球范围内尚无与SR604注射液同靶点的产品上市,这进一步凸显了该药物的创新性和市场潜力。
