上海莱士SR604注射液Ⅲ期临床启动 全球首创靶点或改写血友病治疗史

【上海莱士SR604注射液迈入Ⅲ期临床阶段 全球同类靶点药物市场尚属空白】徽声在线9月16日消息，上海莱士（002252.SZ）今日发布公告披露，其自主研发的创新药SR604注射液已在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台完成关键信息公示，正式启动针对血友病A/B患者出血预防治疗的Ⅲ期确证性临床试验。该药物作为全球首个靶向人活化蛋白C（APC）的单克隆抗体生物制剂，通过特异性阻断APC的抗凝血功能，可有效调节凝血因子活性，为血友病患者提供新的治疗选择。

据临床试验方案显示，本次Ⅲ期研究将采用0.4mg/kg体重剂量，每4周皮下注射一次的给药方式，重点评估药物在预防血友病患者关节出血、肌肉血肿等急性发作事件中的长期疗效与安全性。相较于传统凝血因子替代疗法需每周多次注射的繁琐流程，SR604注射液的给药周期显著延长，有望大幅提升患者治疗依从性，改善生活质量。

值得关注的是，该药物研发已突破国际技术壁垒。截至公告发布日，全球范围内尚未有任何同靶点药物获批上市，上海莱士凭借其独特的分子设计专利，在血友病治疗领域占据先发优势。业内专家指出，若SR604注射液顺利完成Ⅲ期试验并获批上市，不仅将填补全球市场空白，更可能重塑血友病治疗格局，为患者带来更优解决方案。