易慕峰就CAR-T临床试验受试者离世事件发布说明

根据徽声在线最新报道，9月10日深圳易慕峰生物科技针对其CAR-T细胞治疗产品三期临床试验中出现的受试者离世事件作出正式回应。公司声明称，当前临床试验仍按计划稳步推进，所有操作流程均严格遵循国家药品监督管理局颁布的GCP规范执行。针对公众关注的试验安全性问题，企业强调已建立完善的受试者保护机制，在确保合规性的前提下，将根据监管要求在适当时间节点通过官方渠道披露事件详情。

据医药行业专家分析，CAR-T疗法作为创新型细胞免疫治疗技术，其临床试验阶段出现个别严重不良事件属于行业共性挑战。易慕峰生物科技此次事件恰逢我国细胞治疗产品监管政策升级期，国家药监局今年8月刚发布《细胞治疗产品临床研究技术指导原则》，对受试者保护提出更严格的要求。企业方表示已组建跨学科专家团队对事件进行全面评估，后续将配合监管部门开展调查工作。