诺华因3名患者死亡暂停YTB323自身免疫疾病CAR-T疗法试验

在9月1日这一天，全球知名药企诺华对外发布了一则重要消息：由于有3名患者在临床试验过程中不幸死亡，公司决定暂时中止其实验性CAR-T细胞疗法rapcabtagene autoleucel（简称rap-cel，项目代号YTB323）在自身免疫疾病领域的临床试验进程。这一决定意味着，目前不仅暂停了新患者的入组工作，同时也停止了对已入组患者的进一步治疗，并立即着手对相关安全性事件展开全面而深入的调查。

据诺华方面透露，这3名出现不幸情况的患者均出现了免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）这一症状。值得注意的是，IEC-HS是CAR-T疗法在已知情况下可能引发的一种副作用，其严重程度不容小觑，有可能进一步导致危及生命的并发症出现。为了应对这一突发状况，诺华表示，公司正积极与独立委员会以及卫生监管机构携手合作，共同对相关事件进行评估，并致力于研究如何加强监测措施，以及更早地识别和处理可能出现的副作用，以确保未来临床试验的安全性和有效性。此外，诺华还明确指出，YTB323在癌症领域的临床试验将不会受到此次暂停事件的影响，相关研究工作将继续按计划推进。