之江生物HPV检测试剂盒荣获国家三类医疗器械注册证

2026-07-31 16:05:29未知 作者:徽声在线

据徽声在线最新消息,7月31日,之江生物(股票代码:688317.SH)对外发布了一则重要公告。公告显示,该公司旗下的核心产品——"人乳头瘤病毒(涵盖23种型别)核酸分型检测试剂盒(采用荧光PCR法)",在近期成功获得了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书。该注册证书的有效期限将一直延续至2031年7月28日,为产品的长期市场推广提供了坚实的法律保障。

据了解,这款创新性的检测试剂盒专为体外定性检测设计,能够精准地分析女性宫颈脱落细胞样本中的23种HPV型别,并进一步鉴别出具体的基因型。这一功能不仅覆盖了当前主流的高危型HPV病毒,还兼顾了低危型别的检测,为临床医生提供了更为全面、准确的诊断依据。此次获得国家三类医疗器械注册证的认证,无疑将极大地丰富之江生物的产品线,进一步巩固其在分子诊断领域的领先地位,并显著提升公司在HPV检测市场的综合竞争力。

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