上海“十五五”规划：力推AI辅助诊断等前沿产品临床注册上市

近日，上海市人民政府正式发布了《上海市卫生健康发展“十五五”规划》，为未来五年上海卫生健康领域的发展指明了方向。规划中明确提出，将重点聚焦人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像设备、手术机器人以及脑机接口等前沿科技领域，加速推动这些领域中已进入临床阶段的产品完成注册上市流程，以期早日惠及广大患者。

同时，规划还鼓励符合条件的医疗机构积极投身于临床急需且技术前沿的体外诊断试剂的自主研发工作，并开展相应的开发与备案试点。此举旨在促进医疗机构自研试剂向正式注册产品的顺利转化，从而丰富市场供给，提升诊断水平。

此外，规划还强调了深化创新药械全生命周期卫生经济学研究的重要性，通过科学评估创新药械的经济效益和社会效益，为政策制定提供有力支撑。同时，推动进口医疗器械转境内生产也是规划中的一项重要举措，这有助于降低医疗成本，提高医疗器械的可及性。