圣湘生物呼吸道检测新突破：冻干型核酸试剂获医疗器械注册证

据徽声在线最新消息，7月29日，圣湘生物（股票代码：688289.SH）正式对外发布公告，宣布其精心研发的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（采用荧光PCR法）已成功获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这一重要里程碑标志着圣湘生物在呼吸道感染检测领域取得了突破性进展，因为该产品不仅是公司首个获得批准的呼吸道感染冻干型核酸检测试剂，更凭借其基于AI蛋白进化酶技术的创新设计，实现了对四种常见呼吸道病原体的同步精准检测。此外，该试剂盒还特别适配于分子POCT设备，使得检测过程更为迅速高效，最快仅需12分钟即可完成全部检测流程。此次注册证的获得，无疑将进一步巩固并拓展圣湘生物在呼吸道感染检测市场的领先地位，完善其产品布局。