英矽智能AI驱动新药迈入III期临床关键阶段

7月8日，一则医药领域的重大消息引发关注——英矽智能对外正式宣布，其自主研发的首款借助生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物Rentosertib（ISM001 - 055），已正式开启III期临床试验（临床试验登记号：CTR20262475，NCT07687459）。目前，该试验的相关信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台完成公示，同时也在国际知名的ClinicalTrials.gov网站进行了登记。英矽智能强调，这款药物的创新靶点以及新颖结构均是在AI技术的辅助下得以发现，并且具备成为“全球首创”药物的潜力，有望为特发性肺纤维化（IPF）的治疗带来全新突破。

此次即将展开的III期临床试验，是一项具有前瞻性、采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的研究。中国医学科学院北京协和医院的徐作军教授将担任此次试验的牵头研究者（Leading PI），而中国工程院院士、呼吸病学领域的权威专家钟南山院士，以及上海市肺科医院的陈昶院长则共同担任联合牵头研究者（Co - Leading PI）。该试验计划对Rentosertib每日一次用药、持续52周的有效性和安全性进行全面评估。按照规划，预计将在全国47个研究中心招募共计320名受试者参与此次试验，以获取更为全面、准确的药物临床数据。