艾力斯伏美替尼EGFR PACC突变研究：入组顺利，市场潜力待挖掘

据徽声在线最新消息，有投资者在互动交流平台上向艾力斯（688578.SH）发问：当前正在进行IND申请的伏美替尼，是针对何种新的适应症展开研究？该适应症在国内的整体市场规模大概是多少？市场上的竞品又有哪些呢？

5月11日，艾力斯在投资者互动平台做出回应。近期，伏美替尼新增适应症的IND申请获得批准。这是一项全球多中心、随机对照且开放标签的III期临床研究。此研究的主要目的，是对比伏美替尼与研究者选定的奥希替尼或阿法替尼，作为一线治疗方案，在EGFR PACC罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性与安全性。针对EGFR PACC突变的一线治疗，艾力斯开展了两项重要研究。其一，是在国内率先启动的EGFR PACC突变一线注册临床研究。目前，该研究的患者入组工作进展十分顺利且速度较快，预计在不久的将来就能完成全部患者入组，随后进入随访阶段。其二，是由合作伙伴ArriVent发起的全球注册临床研究FURMO - 006。艾力斯积极协助合作伙伴，推进其在中国的患者入组工作，近期获批的IND正是与该项研究相关。值得一提的是，EGFR PACC突变在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中占比约为12.5%，是除经典突变之外的第二大EGFR突变类型。而且，在全球范围内，目前尚未有针对该突变获批的药物，这意味着该领域存在较大的市场发展潜力。

（记者 王晓波）

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